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Wichtige Fristen für die Umsetzung der EU CTR – Sind Sie vorbereitet?
Behandelte Themen:
Wir freuen uns, dass Ihr Interesse an Freyrs Webinar „Wichtige Fristen für die Umsetzung der EU CTR – Sind Sie vorbereitet?“, das am 5. Dezember 2024 erfolgreich stattfand, so groß war.
Es wurden folgende Themen besprochen:
- EU-CTR-Anwendung und Hauptaspekte
- Überlegungen vor der Einreichung und bei Einreichungen gemäß EU CTR
- EU-CTR-Bewertung
- EU-CTR-Fristen
Im Rahmen unserer kontinuierlichen Praxis beabsichtigt Freyr, weitere Webinare zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften zu organisieren. Gerne informieren wir Sie rechtzeitig über unsere nächste Sitzung.
Neha ist ausgebildete Chemikerin und verfügt über mehr als zwölf Jahre Erfahrung in analytischen und klinischen Forschungslabors. Sie hat verschiedene wissenschaftliche Abläufe und Marketingprojekte in den Bereichen Pharma und Verbraucherbelieferung geleitet. Neha hat an zahlreichen Projekten mit verschiedenen Regulierungsbehörden gearbeitet und Unternehmen unterstützt, die die Einhaltung regulatorischer Vorschriften auf den US-amerikanischen und EU-Märkten anstreben.
Neha ist derzeit als Projektmanagerin und Regulierungsberaterin für verschiedene Projekte bei Freyr Solutions tätig. Darüber hinaus unterstützt sie den Bereich Medical Writing und Kommunikation von Freyr sowie deren Marketinginitiativen.
Alessandra Panico ist Senior Managerin und arbeitet an Projekten zur Überprüfung von Arzneimitteln (MPR) innerhalb von Freyr Solutions. Sie konzentriert sich auf Projekte zu klinischen Prüfungen (CTA) in der EU und in Nicht-EU-Regionen. Alessandra leitet ein Team, das den CTA-Arbeitsstrom für den EU-Standort von Freyr steuert.
Mit über 15 Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs unterstützt sie Unternehmen mit Leidenschaft dabei, maßgeschneiderte Strategien und Lösungen zu entwickeln. Alessandra ist eine erfahrene Expertin für das EU-CTA-System und das EU-CTIS-Portal für die Einreichung von Anträgen auf klinische Prüfungen.