Arzneimittelimport nach Indien: Ein regulatorischer Leitfaden

Vielen Dank für Ihr Interesse an der Webinar-Reihe von Freyr (FWS). Das Webinar zum Thema „Arzneimittelimporte nach Indien: Ein regulatorischer Leitfaden“ wurde am 17. Juni 2021 erfolgreich abgeschlossen. Hier finden Sie eine aufgezeichnete Version zum Nachholen.

Worum ging es?

In diesem Webinar haben unsere indischen Experten für Zulassungsfragen – Dr. Ghulam Moinuddin und Michael Lambell – folgende Punkte erläutert:

• Überblick über den indischen Pharmamarkt & CDSCO/DCGI
• Warum Indien? (Das Potenzial des Pharmageschäfts auf dem indischen Markt)
• Indien als Priorität: Die 5 größten globalen Pharma- und Biopharma-Multis
• Regulatorischer Weg in Indien: Marktzulassung/Importgenehmigung; Registrierung der Produktionsstätte; Importlizenz
• Genehmigung von klinischen Prüfungen
• Gründe für die Zulassung neuer Arzneimittel und entsprechende Anforderungen
• Autorisierter indischer Vertreter und Lagerhaus: Ein Überblick
• Regulatorische Herausforderungen für neue Antragsteller
• Erfolgsgeschichte

Freyr veranstaltet regelmäßig weitere Webinare zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Möglichkeit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.