Ein führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen im Bereich der Nuklearmedizin und der diagnostischen Bildgebung mit Sitz in Australien wandte sich an Freyr, um exklusive eCTD-Veröffentlichungsdienste zur Unterstützung seiner Einreichungen von wesentlichen Änderungen im eCTD-Format in Anspruch zu nehmen. Der Kunde ist in verschiedenen wichtigen Ländern weltweit vertreten, darunter China, Taiwan, Hongkong, Neuseeland und Australien, und konzentriert sich therapeutisch auf die Onkologie und Kardiologie. Zunächst stand Freyr vor der Herausforderung, in Zusammenarbeit mit globalen Teams die Unterstützung bei Zulassungsanträgen für zahlreiche Länder wie die USA ( US), Kanada (CA), Europa, die Golfstaaten (GCC), Australien sowie die Länder der „ ROW “ voranzutreiben.
Lesen Sie diesen Fallbericht, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden mit fundiertem Wissen zu verschiedenen regionsspezifischen regulatorischen Besonderheiten unterstützt hat.
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