China NMPA startet Online-Plattform für Institutionen zur präklinischen Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln 
16. Oktober 2025 

Die National Medical Products Administration (NMPA) hat über ihr Regierungsdienstleistungsportal (ZWFW) eine Online-Registrierungsplattform für Einrichtungen zur präklinischen Sicherheitsforschung von Arzneimitteln (GLP-Labore) eingeführt. 

Diese Initiative zielt darauf ab, die Überwachung von Institutionen, die präklinische Sicherheitsstudien durchführen, zu digitalisieren und zu vereinfachen sowie Compliance und Transparenz bei der Unterstützung der Arzneimittelentwicklung und -zulassung sicherzustellen. 

Die wichtigsten Highlights: 

  • Start der Digitalplattform: Labore können Informationen online registrieren, aktualisieren und verifizieren.
  • Geltungsbereich: Gilt für gewinnorientierte juristische Personen, die präklinische Sicherheitsforschung betreiben.
  • Antragsverfahren: Kostenlos, vollständig online, mit sofortiger Bestätigung nach der Einreichung.
  • Support und Beratung: Dedizierte Hotlines für geschäftliche und technische Unterstützung. 

Zweck: 
Verbessert die regulatorische Transparenz, die Datenrückverfolgbarkeit und die Einhaltung von Vorschriften für Labore, die nicht-klinische Sicherheitsbewertungen durchführen, welche für die präklinische Arzneimittelforschung von entscheidender Bedeutung sind. 

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Quelle
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index
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