Die National Medical Products Administration (NMPA) hat ihren Prozess für die Arzneizulassung und den Zertifikatszugang aktualisiert, wodurch die Transparenz und die digitale Zugänglichkeit für Akteure der Pharmabranche verbessert werden. Die aktuelle Liste zugelassener Arzneimittel (gültig ab 03.12.2025) umfasst eine Vielzahl traditioneller chinesischer Arzneimittel sowie moderne Rezepturen großer einheimischer Hersteller.

Die wichtigsten Highlights:

  • Verbesserter Zugang zu digitalen Zertifikaten:
    • Seit dem 01.11.2022 haben Personen, gegen die Verwaltungssanktionen verhängt wurden, weiterhin über das Regierungsdienstleistungsportal der NMPA Zugriff auf elektronische Dokumente zur Arzneizulassung.
  • Liste neu zugelassener Arzneimittel veröffentlicht:
    • Enthält traditionelle chinesische Arzneimittel, chemische Rezepturen und moderne pharmazeutische Produkte.
    • Enthält Produkte verschiedener Unternehmen, darunter Shanghai Shangyao Xinyi, Beijing Taide Pharmaceutical und andere.
  • Verbesserte Nachverfolgbarkeit & Transparenz:
    • Jedem Produkt wird eine eindeutige Registrierungsnummer und eine Gültigkeitsdauer der Zulassung zugewiesen, wodurch die regulatorische Rückverfolgbarkeit gestärkt wird.
  • Auswirkungen auf die Branche:
    • Spiegelt die wachsende Beteiligung lokaler und internationaler Unternehmen am chinesischen Pharmamarkt wider.
    • Unterstützt eine breitere Verfügbarkeit von Behandlungsoptionen in verschiedenen Therapiebereichen.

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Quelle
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20251209164150194.html
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