ANVISA ermutigt Bürger und Fachleute, unerwünschte Arzneimittelereignisse über VigiMed und NOTIVISA zu melden, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Medikamenten zu überwachen. Der Text behandelt die globalen Kosten unerwünschter Ereignisse (42 Mrd. USD jährlich laut WHO), den irrationalen Gebrauch von Medikamenten (über 50 % werden unsachgemäß verwendet), Prinzipien des rationalen Gebrauchs, die Rolle der ANVISA bei der Sicherheitsbewertung durch Risikomanagementpläne und internationale Beteiligung sowie die Bedeutung der Beteiligung der Öffentlichkeit und von Fachleuten an der Pharmakovigilanz.
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