Malaysia weitet die freiwillige elektronische Kennzeichnung für OTC Generika aus

Die malaysische Arzneimittelaufsichtsbehörde (DCA) hat offiziell die freiwillige Einführung der elektronischen Kennzeichnung für alle generischen OTC bekannt gegeben, die als nicht erfasste Giftstoffe eingestuft sind. Diese Initiative ist Teil der nationalen Strategie zur Beschleunigung der digitalen Transparenz und zur Erreichung der Nachhaltigkeitsziele bei der Kennzeichnung von Arzneimitteln.

Zu den wichtigsten Highlights zählen:

  • Regulatorische Leitlinien: Die DCA hat aktualisierte regulatorische Leitlinien und häufig gestellte Fragen (FAQs) für Hersteller und Händler veröffentlicht, in denen digitale Zugriffsmethoden, die zulässige Verwendung von QR-Codes und die erforderliche Inhaltsstruktur für elektronische Etiketten näher erläutert werden.
  • Digitale Transformation: Der Leitfaden hebt die Integration der elektronischen Kennzeichnung in die Nachverfolgung der Lieferkette hervor und fördert damit den öffentlichen Zugang sowie die ökologische Nachhaltigkeit.
  • Umsetzungsprozess: Hersteller können von Oktober 2025 bis Dezember 2026 an dem freiwilligen Programm teilnehmen. Die DCA wird die Akzeptanzquoten beobachten, Rückmeldungen von Interessengruppen einholen und auf der Grundlage der Ergebnisse die verbindliche Umsetzung planen.
     

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Quelle
https://npra.gov.my/index.php/en/informationen/general-information/elabelling.h…
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