Malaysia weitet freiwillige elektronische Kennzeichnung (eLabeling) für generische OTC-Arzneimittel aus

Die malaysische Arzneimittelbehörde (Drug Control Authority – DCA) hat offiziell die freiwillige Einführung der elektronischen Kennzeichnung (eLabeling) für alle generischen OTC-Arzneimittel bekannt gegeben, die nicht als verschreibungspflichtig eingestuft sind. Diese Initiative ist Teil der nationalen Strategie zur Beschleunigung digitaler Transparenz und Nachhaltigkeitsziele in der pharmazeutischen Kennzeichnungspraxis.

Die wichtigsten Highlights umfassen:

  • Regulatorische Leitlinien: Die DCA hat aktualisierte regulatorische Leitlinien und FAQs für Hersteller und Vertreiber veröffentlicht, in denen digitale Zugriffsmethoden, die zulässige Verwendung von QR-Codes und die erforderliche Inhaltsstruktur für E-Labels detailliert beschrieben werden.
  • Digitale Transformation: Die Leitlinie hebt die Integration der elektronischen Kennzeichnung in die Überwachung der Lieferkette hervor, wodurch die Zugänglichkeit für die Öffentlichkeit und die ökologische Nachhaltigkeit gefördert werden.
  • Umsetzungsprozess: Hersteller können von Oktober 2025 bis Dezember 2026 an dem freiwilligen Programm teilnehmen. Die DCA wird die Akzeptanzraten überwachen, Feedback von Interessenvertretern einholen und auf Basis der Ergebnisse eine verbindliche Einführung planen.
     

Jetzt beraten lassen

Quelle
https://npra.gov.my/index.php/en/informationen/general-information/elabelling.h…
Mandat HA auswählen
DCA
Mandatsfunktion auswählen
Regulatorische Etikettierung