,Die Bundeskommission für den Schutz vor Gesundheitsrisiken (COFEPRIS) hat einen Leitfaden zur Selbstüberprüfung veröffentlicht, der Einrichtungen dabei unterstützen soll, die Gesundheitsvorschriften in Bezug auf die Kontrolle und Rückverfolgbarkeit von Gesundheitsprodukten, einschließlich Arzneimitteln und pflanzlichen Arzneimitteln, einzuhalten. Der Leitfaden beschreibt regulatorische Anforderungen, Bewertungskriterien und Betriebsstandards, die für Lagerung, Handhabung, Inspektionsbereitschaft, Rückrufverfahren und die Erkennung von Fälschungen gelten. Er ist als praktische Checkliste konzipiert, um interne Compliance-Prüfungen zu erleichtern, Qualitätssysteme zu stärken und regulatorische Risiken bei Inspektionen zu verringern. Das Dokument führt zwar keine neuen verbindlichen Verpflichtungen ein, dient jedoch als Instrument zur Unterstützung der Compliance, das auf bestehende Hygienevorschriften und Inspektionsrahmen abgestimmt ist.
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