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Die Kompetenzen von Freyr
Benötigen Sie Hilfe bei der Registrierung von Medizinprodukten in China? Freyr kann Sie bei der NMPA-Medizinprodukte-Regulierung und vielem mehr unterstützen.
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WARUM FREYR?
Qualitätsstandards und Beschleuniger
Optimierte Kostenvorteile
Regulierungsdienstleistungen aus einer Hand
Strategische Partnerschaft für Regulierungsfragen
Initiative zur Verbesserung von Kombinationsprodukten
ISO-zertifizierte Regulierungspraktiken
Global Regulatory Intelligence Netzwerk
Erhalten Sie nahtlosen Marktzugang mit Freyr als Ihrem NMPA-Vertreter in China. Freyr vertritt viele globale Medizinprodukteunternehmen als China-Vertreter für die NMPA-Registrierung.
Treffen Sie unsere Regulierungsexperten
Summer Xia
Associate Director
Mit über 20 Jahren Erfahrung, darunter 15 Jahre im Bereich regulatorischer Angelegenheiten für Medizinprodukte, verfügt Summer über umfassende Expertise in den Anforderungen für die Phasen vor und nach der Markteinführung. Ihr Fachwissen war maßgeblich daran beteiligt, zahlreiche ausländische und lokale Herstellungsunternehmen beim Markteintritt in China zu unterstützen. Ihre Führungskompetenz hat Summer in leitenden Positionen in multinationalen Teams für Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten unter Beweis gestellt. Sie besitzt einen MBA und ist eine von der BSI zertifizierte leitende Auditorin, wodurch sie in der Lage ist, komplexe regulatorische Rahmenbedingungen souverän zu steuern.
Layla Tan
Spezialist
Mit über 8 Jahren Erfahrung, davon 5 Jahre in der Medizinprodukteindustrie und 2 Jahre im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte. Layla hat sich bei der Einreichung und Pflege von Unterlagen sowohl vor als auch nach der Markteinführung ausgezeichnet. Sie verfolgt aufmerksam alle Änderungen/Aktualisierungen der NMPA und unterstützt zahlreiche ausländische und lokale Hersteller beim Eintritt in den chinesischen Markt.
Allan Zhang
Manager
Mit 10 Jahren Erfahrung in der Medizinprodukteregistrierung verfügt Allan über umfassende Expertise bei aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukten. Er hat zahlreiche ausländische und lokale Hersteller bei der Zulassung von über 100 NMPA-zertifizierten Produkten begleitet. Er wirkte am Entwurf von CMDE-Leitlinien und Industriestandards mit und unterstützt Hersteller mit einer schnellen und konformen Registrierungsstrategie.
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mit unseren Regulierungsexperten, um eine schnelle Einhaltung aller chinesischen Medizinproduktevorschriften zu erreichen.
