,Die Kompetenzen von Freyr
Benötigen Sie Hilfe bei der Registrierung von Medizinprodukten in China? Freyr kann Sie bei der NMPA-Medizinprodukte-Regulierung und vielem mehr unterstützen.
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WARUM FREYR?
Qualitätsstandards und Beschleuniger
Optimierte Kostenvorteile
Regulierungsdienstleistungen aus einer Hand
Strategische regulatorische Partnerschaft
Initiative zur Verbesserung von Kombinationsprodukten
ISO-zertifizierte Regulierungsverfahren
Global Regulatory Intelligence Netzwerk
Erhalten Sie nahtlosen Marktzugang mit Freyr als Ihrem NMPA-Vertreter in China. Freyr vertritt viele globale Medizinprodukteunternehmen als China-Vertreter für die NMPA-Registrierung.
Treffen Sie unsere Regulierungsexperten
Summer Xia
Associate Director
Mit über 20 Jahren Erfahrung, davon 15 Jahre im Bereich Medizinprodukte-Zulassung, hat Summer sowohl die Anforderungen vor als auch nach dem Inverkehrbringen hervorragend gemeistert. Ihre Expertise war entscheidend bei der Begleitung zahlreicher ausländischer und lokaler Hersteller beim Eintritt in den chinesischen Markt. Summers Führungsqualitäten zeigten sich in ihren Rollen als Leiterin multinationaler Teams für Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten. Sie besitzt einen MBA und ist ein zertifizierter Lead Auditor des BSI, was ihr ermöglicht, komplexe Compliance-Landschaften kompetent zu managen.
Layla Tan
Spezialist
Mit über 8 Jahren Erfahrung, davon 5 Jahre in der Medizinprodukteindustrie und 2 Jahre im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte. Layla hat sich bei der Einreichung und Pflege von Unterlagen sowohl vor als auch nach der Markteinführung ausgezeichnet. Sie verfolgt aufmerksam alle Änderungen/Aktualisierungen der NMPA und unterstützt zahlreiche ausländische und lokale Hersteller beim Eintritt in den chinesischen Markt.
Allan Zhang
Manager
Mit 10 Jahren Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten verfügt Allan über umfassende Kenntnisse in aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukten. Er hat zahlreiche ausländische und lokale Herstellerunternehmen beraten und ihnen geholfen, über 100 von der NMPA genehmigte Zertifikate zu erhalten. Er war an der Ausarbeitung von CMDE-Leitlinien und Industriestandards beteiligt. Er kann Hersteller bei einer schnellen und konformen Registrierungsstrategie unterstützen.
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