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Warum Freyr?
Die maßgeschneiderten Dienstleistungen von Freyr bieten klare, umsetzbare und effiziente Lösungen, die Ihnen helfen, die komplexe regulatorische Landschaft Brasiliens mühelos zu meistern. Von der Klassifizierung von Medizinprodukten bis zur ANVISA-Zulassung optimieren wir jeden Schritt und gewährleisten so schnellere Zulassungen und Marktzugang.
Hauptmerkmale
Beschleunigte ANVISA-Zulassungen
Wir beseitigen regulatorische Hürden, um einen schnelleren Markteintritt in Brasilien zu ermöglichen.
Umfassende Registrierungsdienstleistungen
Wir decken alles ab, von Dienstleistungen als Brazil Registration Holder (BRH) bis zum Lifecycle-Management nach der Zulassung.
Lokale Expertise
Unsere Brazil Registration Holders (BRH) vor Ort gewährleisten eine nahtlose Einhaltung der regulatorischen Anforderungen Brasiliens.
Freyrs Kernkompetenzen bei der Registrierung von Medizinprodukten in Brasilien
- Berichte zur regulatorischen Intelligenz
- Verstehen Sie die brasilianische Regulierungslandschaft mit detaillierten, umsetzbaren Erkenntnissen für einen erfolgreichen Markteintritt.
- Klassifizierung und Gruppierung von Medizinprodukten
- Klassifizieren Sie Ihr Produkt effizient für die ANVISA-Registrierung, um die Einhaltung der Vorschriften und schnellere Zulassungen zu gewährleisten.
- Zertifizierungsdienstleistungen:
- MDSAP-Zertifizierung
- BGMP-Zertifizierung
- INMETRO-Zertifizierung
- Dienstleistungen für Registrierungsinhaber in Brasilien (BRH):
- BRH-Verlängerungen und -Übertragungen
- Laufendes Lebenszyklusmanagement nach der Zulassung
- Einfuhrgenehmigung und PMS-Berichte
- Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften:
- Überprüfung, Übersetzung und Validierung von Kennzeichnungsdokumenten gemäß den Anforderungen Brasiliens.
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Warum Freyr Ihre beste Wahl für die Medizinproduktregistrierung in Brasilien ist?
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100 % fristgerechte Einreichungen
Keine Verzögerungen. Keine Überraschungen. Freyr garantiert fristgerechte Einreichungen, hilft Ihnen, der Konkurrenz einen Schritt voraus zu sein und einen schnelleren Markteintritt zu ermöglichen.
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Nachgewiesene Erfolgsbilanz
Über 50 erfolgreiche Registrierungen in Brasilien, eine wachsende Zahl zufriedener Kunden und ein tiefes Verständnis der ANVISA-Vorschriften machen uns zum bevorzugten Partner für die Medizinproduktregistrierung in Brasilien.
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End-to-End-Lösungen
Von der anfänglichen Entwicklung der Regulierungsstrategie bis zur Einhaltung der Vorschriften nach dem Inverkehrbringen übernehmen wir jeden Schritt und gewährleisten einen reibungslosen Marktzugang und minimale Risiken.
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Vertrauenswürdige lokale Experten
Mit Registrierungsinhabern in Brasilien (BRH) vor Ort und lokaler Regulierungsexpertise stellt Freyr sicher, dass Ihr Produkt alle brasilianischen Regulierungsvorschriften einhält.
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Beschleunigter Marktzugang
Während andere mit den Komplexitäten der ANVISA zu kämpfen haben, bringt Freyr Sie schneller auf den Markt und verschafft Ihnen einen Wettbewerbsvorteil.
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