New Jersey – 1. Februar 2022: Freyr, eines der weltweit größten auf den Zulassungsbereich spezialisierten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Life-Sciences-Branche, gab kürzlich bekannt, dass sich ein japanisches Pharmaunternehmen (unter den globalen Top 25 der Pharmabranche) für Freyr SPAR, ein Regulatory Information Management System (RIMS), entschieden hat, um sein bisheriges RIMS zu ersetzen.
Die Implementierung basiert auf IDMP-Datenstrukturen und wurde auf einer robusten Cloud-Plattform bereitgestellt. Der Kunde wird SPAR weltweit für alle Bereiche seiner Zulassungsaktivitäten nutzen – von der Nachverfolgung von Produktregistrierungen und Lebenszyklen von Marktzulassungen bis hin zum Management regulatorischer Dokumente und der Kommunikation mit Gesundheitsbehörden.
Die Kennzahlen und der Umfang der Implementierung sind beeindruckend, und SPAR wird folgende Bereiche abdecken:
- Fast 100 Produktfamilien, darunter 250 einzelne Produkte
- Über 1.500 Produktregistrierungen in mehr als 120 Ländern
- 300 Benutzer weltweit, abgedeckt sind die USA, Kanada, Europa und Asien; Verwaltung des Unternehmens sowie seiner Tochtergesellschaften separat – und das in derselben Instanz
„Freyr freut sich sehr und fühlt sich geehrt, als bevorzugter RIM-Lösungspartner ausgewählt worden zu sein. Dass die Wahl im Vergleich zu anderen Lösungsanbietern auf uns gefallen ist, unterstreicht einmal mehr unsere nachgewiesene Kompetenz bei der Bereitstellung von Softwareunterstützung für den Bereich Regulatory Affairs in der Life-Sciences-Branche. Wir sind davon überzeugt, dass diese Partnerschaft das Informationsmanagement im Unternehmen über die bisherigen Erwartungen hinaus optimieren wird“, sagte Rajiv Rangan, Co-CEO von Freyr.
Über Freyr
Freyr ist eines der weltweit größten, auf den Regulierungsbereich spezialisierten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Life-Sciences-Branche und unterstützt große, mittlere und kleine globale Life-Science-Unternehmen (Consumer Healthcare | Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Kosmetika | Chemikalien) entlang ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette; von der regulatorischen Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung von Altprodukten nach der Zulassung, Kennzeichnung, dem Änderungsmanagement für Artwork und anderen verwandten Funktionen.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, US, und betreibt Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Polen, Australien, Sri Lanka, Frankreich, der Schweiz und China sowie ein globales Lieferzentrum (Global Delivery Center) im indischen Hyderabad.
- Über 950 globale Kunden und es werden täglich mehr
- Über 1.200 interne RA-Experten
- Über 950 interne RA-Niederlassungen in mehr als 120 Ländern
- ISO 9001-zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, hochmoderne Infrastruktur