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New Jersey – 1. Februar 2022: Freyr, eines der größten, globalen, auf Regulierung fokussierten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Life-Sciences-Branche, gab kürzlich bekannt, dass ein japanisches Pharmaunternehmen (Global Top 25 Pharmaunternehmen) Freyr SPAR, ein Regulatory Information Management System (RIMS), zur Ablösung ihres bestehenden RIMS ausgewählt hat.
Die Implementierung wurde auf IDMP-Datenstrukturen als Grundlage aufgebaut und auf einer robusten Cloud-Plattform bereitgestellt. Der Kunde wird SPAR weltweit für alle Aspekte seiner regulatorischen Einreichungsarbeiten nutzen – von der Verfolgung von Produktregistrierungen, über die Lebenszyklen von Marktzulassungen, das Management regulatorischer Dokumente bis hin zu Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
Die Statistiken und die Reichweite der Implementierung sind beeindruckend und SPAR wird Folgendes abwickeln:
- Fast 100 Produktfamilien, darunter 250 einzelne Produkte
- Über 1.500 Produktregistrierungen in über 120 Ländern
- 300 Nutzer weltweit, in den US, Kanada, Europa und Asien, und die separate Verwaltung des Unternehmens sowie seiner Tochtergesellschaften – alles innerhalb derselben Instanz
„Freyr ist erfreut und geehrt, ein bevorzugter RIM-Lösungspartner zu sein, und die Tatsache, dass wir gegenüber unseren Mitbewerbern ausgewählt wurden, ist ein starker Beweis für unsere erwiesene Expertise bei der Bereitstellung von regulatorischer Softwareunterstützung für die Life-Sciences-Branche. Wir sind zuversichtlich, dass diese Partnerschaft das Informationsmanagement des Unternehmens über ihre Erwartungen hinaus optimieren wird“, sagte Rajiv Rangan, Co-CEO von Freyr.
Über Freyr
Freyr ist eines der größten globalen Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen in der Life-Sciences-Branche. Wir unterstützen große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Verbrauchergesundheit | Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Kosmetika | Chemikalien) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette; von der regulatorischen Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung von Produkten nach der Zulassung/Bestandsprodukten, Kennzeichnung, Artwork-Änderungsmanagement und anderen verwandten Funktionen.
Mit Hauptsitz in New Jersey, US, verfügt Freyr über regionale Büros in Großbritannien, Deutschland, den VAE, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Polen, Australien, Sri Lanka, Frankreich, der Schweiz, China und ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
- Über 950 weltweite Kunden und wachsende Zahl
- Über 1.200 eigene Regulierungsexperten
- Über 950 eigene Regulierungsbeauftragte in über 120 Ländern
- ISO 9001 zertifiziert für starkes Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur