Folge 4

Herausforderungen bei der CMC-Entwicklung von Biologika/Biosimilars

Eine optimierte Entwicklung biologischer Produkte erfordert eine ordnungsgemäße regulatorische Bewertung und die Bewältigung von Herausforderungen, die während der CMC-Entwicklungsphase auftreten. Diese Episode wird die Herausforderungen besprechen, die bei der Entwicklung komplexer biologischer Produkte auftreten.

Unsere Experten werden auch Einblicke in die Schritte zur Charakterisierung biologischer Produkte, Expressionssysteme und damit verbundene Details geben.