Folge 3

CMC-Anforderungen für Biologika/Biosimilars

Die Entwicklung biologischer Produkte erfordert eine sorgfältige Planung und Experimente. Das Verständnis der biologischen CMC-Anforderungen ist ein solcher kritischer Aspekt während der Entwicklung. Diese Episode wird die erforderlichen Spezifikationen während der Entwicklung von Biologika/Biosimilars detailliert erläutern.

Unsere Experten werden auch Einblicke in die Schritte zur Charakterisierung biologischer Produkte, Expressionssysteme und damit verbundene Details geben.