Folge 1

Einführung in Biologika/Biosimilars und regulatorische Wege zur Zulassung in der EU

Die Einführung in Biologika und Biosimilars bildet den Kern dieser Episode. Unsere regulatorischen Experten geben einen Überblick über die verschiedenen regulatorischen Zulassungswege für Biologika und Biosimilars in der EU. Darüber hinaus erörtern sie die Bedeutung und die Anforderungen regulatorischer Einreichungen und wissenschaftlicher Beratung im Rahmen der regulatorischen Prozesse.