Kundenübersicht
Ein führendes indisches multinationales Pharmaunternehmen führte im Rahmen einer Übernahme Integrationsmaßnahmen durch, die zahlreiche Produkte, Zulassungssysteme und betriebliche Prozesse betrafen. Das Unternehmen benötigte umfassende Unterstützung beim Management nach der Übernahme, um die Zulassungsabläufe zu optimieren, Arbeitsabläufe zu harmonisieren und integrierte Systeme über alle übernommenen Geschäftsbereiche hinweg zu etablieren.
Zur Unterstützung dieser umfangreichen Umstellungsmaßnahmen arbeitete der Kunde mit Freyr Solutions zusammen, Freyr Solutions end-to-end und die Integration Freyr Solutions .
Hintergrund
Nach der Übernahme musste der Kunde die regulatorischen Prozesse, Dokumentationsverfahren und operativen Systeme der übernommenen Unternehmen konsolidieren und aufeinander abstimmen. Die Integration erforderte ein koordiniertes Management von Produktinformationen, regulatorischen Daten, Arbeitsabläufen und Compliance-bezogenen Aktivitäten, um die Geschäftskontinuität und die operative Konsistenz sicherzustellen.
Das Unternehmen benötigte ein skalierbares Support-Modell, mit dem sich komplexe Umstellungsmaßnahmen bewältigen ließen, während gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet und Störungen des laufenden Betriebs auf ein Minimum reduziert wurden.
Umfasste Dienstleistungen
Unterstützung bei regulatorischen Abläufen nach der Übernahme
Unterstützung bei der Harmonisierung und Integration von Prozessen
Verwaltung von Zulassungsunterlagen
Maßnahmen zur Abstimmung von Arbeitsabläufen und Systemen
Unterstützung bei der Datenkonsolidierung und -koordination
Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsprüfung
Unterstützung beim operativen Übergangsmanagement
Dienstleistungen zur End-to-end Integration von Regulierungsprozessen
Herausforderung
Der Kunde sah sich im Zuge der Integrationsmaßnahmen nach der Übernahme mit mehreren operativen und regulatorischen Herausforderungen konfrontiert:
Die verschiedenen Regulierungssysteme und Arbeitsabläufe mussten harmonisiert werden
Unterschiede bei den bisherigen Prozessen führten zu betrieblichen Unstimmigkeiten
Die Verwaltung großer Mengen an regulatorischen Daten und Unterlagen führte zu einer erhöhten Komplexität
Die Koordination zwischen mehreren Teams und Unternehmensbereichen stellte eine Herausforderung dar
Die Einhaltung der Vorschriften während der Übergangsmaßnahmen erforderte eine sorgfältige Überwachung
Manuelle Prozesse erhöhten das Risiko von Verzögerungen, Doppelarbeit und Unstimmigkeiten
Der Kunde verlangte einen unterbrechungsfreien Regulierungsbetrieb während der Einführung neuer integrierter Systeme und Prozesse
Diese Herausforderungen wirkten sich auf die betriebliche Effizienz aus und erhöhten die Komplexität des Übergangsmanagements nach der Übernahme.
Lösung.
1
Rahmenwerk zur Harmonisierung integrierter Prozesse
Freyr hat einen strukturierten Integrationsrahmen geschaffen, um die regulatorischen Prozesse, Arbeitsabläufe und Dokumentationsverfahren in den übernommenen Unternehmen und den internen Teams aufeinander abzustimmen.
2
Zentrale Unterstützung für regulatorische Abläufe
Spezialisierte Teams unterstützten die Konsolidierung und Koordination von regulatorischen Daten, Unterlagen und operativen Aktivitäten, um systemübergreifende Konsistenz und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
3
Workflow und Systemanpassung
Freyr trug dazu bei, Arbeitsabläufe zu optimieren und betriebliche Systeme zu integrieren, um die Zusammenarbeit, die Transparenz und die Prozesseffizienz während der Übergangsphase zu verbessern.
4
Compliance-orientiertes Übergangsmanagement
Es wurde ein qualitätsorientierter Prüfungs- und Steuerungsansatz eingeführt, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten, Betriebsstörungen zu minimieren und eine reibungslose Integration nach der Übernahme zu unterstützen.
Wirkung
Dank der Managementunterstützung durch Freyr nach der Übernahme gelang es dem Kunden, integrierte Regulierungsprozesse und operative Systeme erfolgreich einzuführen und gleichzeitig die Effizienz sowie die Überwachung der Compliance zu verbessern.
• Erfolgreiche Einführung harmonisierter regulatorischer Arbeitsabläufe und integrierter betrieblicher Prozesse
• Verbesserte Koordination und Transparenz zwischen den Teams und Geschäftsbereichen
• Gesteigerte betriebliche Effizienz durch optimierte Systeme und Arbeitsabläufe
• Weniger Prozessüberschneidungen und manuelle Abhängigkeiten im Betrieb
• Verbesserte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und einheitliche Dokumentation
• Verbessertes Übergangsmanagement und Gewährleistung der Geschäftskontinuität während der Integration nach einer Übernahme
• Skalierbare und nachhaltige Regulierungsabläufe in allen integrierten Unternehmen ermöglicht
Im Rahmen des Projekts gelang es dem Kunden, komplexe Integrationsmaßnahmen nach der Übernahme zu optimieren und gleichzeitig unternehmensweit effiziente, vorschriftsmäßige und skalierbare Regulierungsabläufe sowie Managementsysteme zu etablieren.
