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Au cours des dernières années, il y a eu une augmentation progressive des dispositifs médicaux et des technologies, qui contiennent des données sensibles de grande valeur monétaire et intellectuelle, ainsi que des informations sur les patients/institutions. Pour éviter la perte et la destruction de la propriété intellectuelle, la cybersécurité dans l'industrie pharmaceutique est cruciale et non négociable.
Menaces de cybersécurité auxquelles sont confrontées les entreprises pharmaceutiques :
- Violations de données et attaques par rançongiciel : Étant donné que les entreprises pharmaceutiques détiennent des informations sensibles et classifiées, elles sont confrontées à un risque élevé d'être ciblées par des pirates informatiques exploitant les vulnérabilités du système pour voler des données ou les retenir à des fins malveillantes.
- Hameçonnage : Les attaques trompeuses visant les employés pour obtenir des données confidentielles sont une autre façon de compromettre le système. Ces e-mails peuvent être astucieusement déguisés et paraître inoffensifs, ce qui rend l'employé inconscient d'une faille de sécurité.
- Menaces internes : Les problèmes de sécurité ne proviennent pas toujours de sources externes. Les employés, le personnel ou même un employé temporaire ayant accès au système peuvent représenter un risque de sécurité majeur pour l'entreprise si des mesures appropriées ne sont pas prises, que ce soit intentionnellement ou non.
Il existe d'autres raisons pour lesquelles la cybersécurité est une caractéristique essentielle dans l'industrie pharmaceutique réglementée :
- Intégrité des données : Comme mentionné précédemment, les informations sensibles de grande valeur doivent être protégées car elles peuvent être facilement ciblées par des pirates informatiques. Les essais cliniques détaillés, les composants des médicaments et les résultats de recherche doivent être exacts et fiables pour que les régulateurs puissent prendre des décisions judicieuses. Une cyberattaque sur ces fichiers peut coûter du temps et de l'argent à une entreprise, ainsi que nuire à son image de marque.
- Exigences de conformité : les organismes de réglementation tels que la FDA des mesures de sécurité et des protocoles spécifiques qui doivent être respectés dans le cadre des demandes de conformité. Tout manquement à ces exigences expose les entreprises à des sanctions ou au rejet de leurs demandes.
- Rupture de confiance : Les organismes de réglementation comptent sur les entreprises pharmaceutiques pour fournir des informations précises et sécurisées. Les cyberattaques et les failles de cybersécurité peuvent compromettre cette confiance et rendre le processus réglementaire plus rigoureux et plus long.
L'année précédente, Sun Pharmaceutical Industries, l'un des plus grands producteurs de médicaments génériques en Inde, a signalé une importante violation de cybersécurité qui a eu un impact sur ses opérations. Il s'agissait de l'une des nombreuses violations de cybersécurité par rançongiciel très médiatisées survenues au cours des trois dernières années. De telles menaces et attaques représentent un défi majeur pour la sécurité nationale et la santé publique.
Selon Lee Kim, directeur principal, Cybersécurité et Confidentialité chez HIMSS, le problème ne réside pas dans la technologie mais dans le manque de cyber-littératie. La sécurité de la conformité doit être plus approfondie et ne pas se limiter à des cases à cocher qui ne traitent que superficiellement le problème. Voici quelques mesures à prendre pour assurer une couverture complète de la cybersécurité :
- Gouvernance des données et contrôle d'accès : Il est préférable de commencer par la base. Établir et maintenir des politiques et des protocoles clairs pour la gestion des données tout au long de leurs cycles de vie peut réduire les compromissions de l'intégrité des données et le risque de manipulation. Par la suite, l'accès aux informations et aux données sera accordé en fonction de l'utilisation et des besoins afin de minimiser les dommages liés aux menaces potentielles. Enfin, une vérification et un examen périodiques de l'accès aux données par l'autorité compétente, ainsi que la suppression des comptes inactifs, sont nécessaires.
- Mesures de sécurité techniques : Le chiffrement des données est essentiel pour protéger les informations des regards indiscrets et des pirates informatiques. La segmentation du réseau permet d'isoler les données réglementaires critiques des informations moins sensibles, évitant ainsi la propagation des attaques en cas de violation. Des mots de passe robustes et des pare-feu doivent être installés pour renforcer davantage la sécurité. Enfin, des vérifications et des mises à jour régulières sont nécessaires pour détecter les vulnérabilités.
- Comme mentionné précédemment, la cyber-littératie est cruciale pour une cybersécurité robuste. Ainsi, la formation et l'éducation aux meilleures pratiques et protocoles doivent être régulières, de même que la sensibilisation à l'importance de l'intégrité des données.
- De plus, la gestion des tiers est un autre aspect à examiner, tout comme la mise en place d'un plan de réponse aux incidents afin qu'en cas de crise, un protocole soit à suivre. Enfin, une évaluation des risques régulière et opportune doit être effectuée afin que l'ensemble du système fonctionne comme une machine bien huilée.
Le secteur de la santé et pharmaceutique dispose d'une abondance d'informations sensibles et confidentielles qui ont une valeur monétaire et intellectuelle. Cela attire fortement les cybercriminels et les organisations non gouvernementales. Avec l'adoption du numérique et de la technologie, le secteur pharmaceutique ne doit pas seulement protéger la santé publique, mais aussi créer une solide forteresse numérique pour sauvegarder ses patients et l'industrie.
Mettre en place des pratiques pour protéger et sécuriser les données est crucial et nécessaire après la pandémie, avec l'augmentation de la cybercriminalité. Alors que la technologie continuera d'influencer notre quotidien, la culture numérique et l'adoption des meilleures pratiques contribueront toujours grandement à sécuriser les données, les opérations et l'image de marque.
