L'Agence nationale de réglementation pharmaceutique de Malaisie (NPRA) a publié la troisième édition de son document d'orientation sur l'enregistrement des médicaments (DRGD), 12e révision (juillet 2026), qui introduit des mises à jour importantes pour les compléments alimentaires. La directive révisée, publiée le 16 juillet 2026 et entrée en vigueur le 31 juillet 2026, comprend des modifications concernant les frais d'enregistrement, les exigences obligatoires en matière d'étiquetage de sécurité et les allégations fonctionnelles autorisées. Un changement majeur réside dans l'introduction d'une structure tarifaire échelonnée pour l'enregistrement des compléments alimentaires, les frais variant selon le type d'allégations formulées et le nombre d'ingrédients actifs du produit. Cette révision vise à mieux aligner la surveillance réglementaire sur la complexité des produits et le profil des allégations. La directive actualisée introduit également des mentions d'avertissement obligatoires pour les produits contenant de la vitamine B6, renforçant ainsi les mesures de sécurité des consommateurs liées à une consommation excessive. En outre, la NPRA a élargi la liste des allégations fonctionnelles autorisées pour certains ingrédients, notamment la L-carnitine, la vitamine B2 (riboflavine) et le zinc, offrant ainsi aux fabricants une plus grande flexibilité dans le positionnement de leurs produits tout en maintenant la conformité réglementaire. Les fabricants, importateurs et titulaires d'homologation de compléments alimentaires sont invités à examiner les exigences révisées du DRGD et à évaluer leurs gammes de produits, leur étiquetage et leurs stratégies d'enregistrement afin de garantir leur conformité avant l'entrée en vigueur des nouvelles dispositions le 31 juillet 2026.
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