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La crème solaire est un élément clé de toute protection efficace contre le soleil. Elle doit être sûre, efficace et de bonne qualité. C'est pourquoi la TGA réglemente les crèmes solaires en tant que produits thérapeutiques en Australie, en vertu de la loi sur les produits thérapeutiques de 1989 (Therapeutic Goods Act 1989). Les directives réglementaires australiennes pour les crèmes solaires (ARGS) décrivent les exigences et les normes réglementaires applicables aux crèmes solaires et à leurs ingrédients. Conformément aux ARGS, les crèmes solaires réglementées par cette loi sont désignées sous le nom de crèmes solaires thérapeutiques.
Les crèmes solaires considérées comme des produits thérapeutiques sont classées comme suit :
- Crèmes solaires primaires – Produits dont la fonction principale est de protéger contre les rayonnements UV.
- Certaines crèmes solaires secondaires – Produits dont l'objectif principal n'est pas la protection solaire mais qui contiennent des agents filtres solaires, par exemple des crèmes hydratantes contenant un filtre solaire doté d'un FPS supérieur à 15.
Les fabricants doivent utiliser uniquement des ingrédients approuvés dans les crèmes solaires, et l'innocuité de chacun de ces ingrédients est évaluée. Les crèmes solaires thérapeutiques doivent figurer au registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) avant de pouvoir être commercialisées légalement en Australie. Pour commercialiser une crème solaire en Australie, les fabricants doivent disposer de :
- une inscription dans l'ARTG pour cette crème solaire thérapeutique ; ou
- accords de vente au détail avec un promoteur disposant d'une inscription à l'ARTG pour cette crème solaire thérapeutique
La TGA exige que l'efficacité de chaque produit soit testée afin de déterminer le facteur de protection solaire (FPS) indiqué sur l'étiquette. Les étiquettes des crèmes solaires peuvent comporter des logos d'entreprise, des symboles et des informations destinées aux consommateurs, conformément au décret sur l'étiquetage et au code de publicité en vigueur. La publicité et l'étiquetage des crèmes solaires thérapeutiques doivent respecter les éléments suivants :
- la version en vigueur du code de publicité
- la version en vigueur du décret sur l'étiquetage
- la norme australienne sur les crèmes solaires
En bref, les fabricants de crèmes solaires thérapeutiques doivent se conformer à la norme TGA ARGS pour la mise sur le marché en Australie. S'associer à un expert réglementaire constitue toujours une option flexible pour une mise sur le marché sans encombre des crèmes solaires en Australie. Contactez Freyr dès aujourd'hui !
