Demande de réunion pré-IND et soumission 505(b)(2)

Une CRO pharmaceutique basée aux US a fait appel à Freyr pour obtenir un accompagnement dans le cadre d'une réunion pré-IND et de soumissions 505(b)(2) auprès de la FDA.

La méconnaissance de ce domaine par le sponsor a entraîné des retards dans le processus. Grâce au soutien optimisé des ressources de Freyr et à la mise à disposition rapide de collaborateurs, la soumission a été effectuée dans les délais impartis avec tous les détails requis par la FDA.

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