Mexique : La COFEPRIS renforce son cadre réglementaire et simplifie les procédures pour les substances contrôlées

La COFEPRIS a annoncé la publication d'un accord dans le Diario Oficial de la Federación (DOF) introduisant des mesures de simplification réglementaire pour les procédures relatives aux produits narcotiques, psychotropes, précurseurs chimiques et produits chimiques essentiels. Cette mise à jour vise à optimiser le cadre réglementaire sanitaire et à faire progresser la transformation numérique des parcours réglementaires concernant les substances contrôlées.

L'accord renforce la traçabilité et le contrôle sanitaire en réduisant la charge administrative, en harmonisant les critères techniques pour les établissements réglementés et en permettant la transition vers un traitement numérique via SISUS et les homoclaves mises à jour. L'accord entre en vigueur 30 jours ouvrables après sa publication dans le DOF.

Points clés

• Mesures de simplification réglementaire
  Supprime 44 exigences physiques obligatoires et regroupe 18 homoclaves en 13, favorisant un traitement plus rapide et plus prévisible.
• Enregistrement numérique via SISUS (COFEPRIS-03-022)
  Met en œuvre l'enregistrement numérique des produits chimiques essentiels par le biais de l'homoclave COFEPRIS-03-022 dans le Sistema Integral de Sustancias (SISUS).
• Nouvelle homoclaire pour les autorisations (COFEPRIS-03-021)
  Établit la COFEPRIS-03-021 pour les autorisations relatives à l'utilisation ou à la commercialisation de stupéfiants et de psychotropes.
• Calendrier de mise en œuvre et de transition
  Dès que les outils numériques correspondants seront opérationnels, les procédures applicables basculeront entièrement vers le nouveau régime. L'accord entre en vigueur 30 jours ouvrables après sa publication au journal officiel DOF.
• Impact opérationnel pour les établissements réglementés
  Concerne les établissements manipulant des substances contrôlées à des fins industrielles, médicales et scientifiques, améliorant la traçabilité réglementaire et soutenant la conformité grâce à la modernisation numérique.

Cette mise à jour réaffirme l'engagement de la COFEPRIS à renforcer le cadre réglementaire sanitaire pour l'utilisation licite des substances contrôlées, tout en améliorant l'efficacité et la transparence par le biais d'outils numériques.