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Rapport d'évaluation clinique (CER) : décoder l'approche étape par étape pour assurer la conformité

Le webinaire s'est déroulé avec succès le

11 décembre 2018. 

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Nous vous remercions de l'intérêt que vous avez porté au webinaire de Freyr intitulé « Rapport d'évaluation clinique (REC) – Décrypter l'approche étape par étape pour la conformité ». Nous avons le plaisir de vous annoncer que la session s'est déroulée avec succès le 11 décembre 2018.

Compte tenu de votre vif intérêt pour la rédaction de REC selon la version mise à jour MEDDEV 2.7/1 rév. 4, nous supposons que vous aimeriez visionner la session. C'est pourquoi nous vous offrons un exemplaire gratuit de l'enregistrement du webinaire.

Lors de cette session, nous avons abordé en résumé l'approche étape par étape pour obtenir un rapport d'évaluation clinique conforme, notamment :

  • REC : accueil par l'industrie au cours des 2 dernières années
  • Données cliniques, évaluation et preuves – Vue d'ensemble
  • Données PMS – Élément clé pour le REC
  • Évaluation clinique – Composante clé des preuves cliniques
  • Principaux points forts de la norme MEDDEV 2.7/1 RÉV. 4
  • Rapport d'évaluation clinique – Caractéristiques principales
  • Points clés pour un « REC conforme »
  • Approche par étapes pour la rédaction du REC
  • Éléments d'impact clés pour les projets de REC
  • 4Q – Consolidation des exigences
  • Accélérateurs et facilitateurs dans les projets de REC
  • Prochaines étapes