Principales actualités de l'industrie
- Nouvelle réglementation de l'Agence danoise des médicaments sur le stockage des médicaments essentiels, entrée en vigueur le 1er juillet 2024
- Guide de la MHRA sur les organismes agréés au Royaume-Uni répertoriés en vertu du Règlement de 2002 sur les dispositifs médicaux
- La FDA interdit l'utilisation de l'huile végétale bromée (BVO) dans les aliments
- L'IMDRF publie des principes directeurs sur les bonnes pratiques d'apprentissage automatique (ML) pour le développement de dispositifs médicaux
- Swissmedic - Adaptation des formulaires pour les nouvelles autorisations de Produits médicaux à usage humain ou les modifications et extensions d'autorisation HAM
- L'Agence suédoise de l'alimentation fournit des orientations sur la manière de satisfaire aux exigences en matière d'information alimentaire dans le commerce électronique, en se concentrant sur les informations obligatoires, le matériel de support du site web et l'étiquetage supplémentaire pour les compléments alimentaires et les confiseries.
- MDA Malaisie : Chronologie de développement du projet MeDC @St3.0 - Modules de licence et d'enregistrement
- L'ANVISA participe à la consultation ciblée sur les bonnes pratiques pharmacopéiques
- Réglementation des modifications de la réglementation sur les produits phytosanitaires
- Ingrédients cosmétiques ajoutés à la MCL de GB (contient les 14e et 15e ATP de l'UE au CLP)
- L'ANVISA rétablit le répertoire documentaire des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- SCCS - Avis final sur la sécurité de l'argent (N° CAS/CE 7440-22-4/231-131-3) dans les produits cosmétiques
- Projet de guide de la FDA sur les principes généraux M14 concernant la planification, la conception et l'analyse des études pharmacoépidémiologiques utilisant des données de vie réelle pour l'évaluation de la sécurité des médicaments
- SCCS Publié- Résumé du rapport annuel 2023 sur les réactions et événements indésirables graves pour les tissus et les cellules (Données 2022)
- Notifier la MHRA concernant une investigation clinique pour un dispositif médical
- L'OMC a été informée d'un addendum aux Règlements techniques supplémentaires pour le DAO 22-06, Série de 2022, concernant la certification obligatoire des produits à base de nicotine vaporisée et sans nicotine. Il est applicable aux produits de vapotage et à leurs recharges, aux systèmes HTP, aux consommables et aux dispositifs.
- Le gouvernement de Hong Kong renforce la réglementation sur le tabac et envisage l'interdiction de possession de cigarettes électroniques
- MHRA - Mise en œuvre du futur régime des dispositifs médicaux