Actualités majeures du secteur
- Nouvelle réglementation de l'Agence des médicaments du Danemark sur le stockage des médicaments essentiels en vigueur le 1er juillet 2024
- Guide de la MHRA sur les organismes approuvés du Royaume-Uni répertoriés en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux de 2002
- La FDA interdit l'utilisation de l'huile végétale bromée (BVO) dans les aliments
- L'IMDRF publie des principes directeurs sur les bonnes pratiques d'apprentissage automatique (ML) pour le développement de dispositifs médicaux
- Swissmedic - Adaptation des formulaires pour les nouvelles autorisations de Produits médicaux à usage humain ou les modifications et extensions d'autorisation HAM
- L'Agence suédoise de l'alimentation fournit des conseils pour satisfaire aux exigences en matière d'information sur les denrées alimentaires dans le commerce électronique, en se concentrant sur les informations obligatoires, le matériel d'assistance sur le site Web et l'étiquetage supplémentaire pour les compléments alimentaires et la confiserie
- MDA Malaisie : Chronologie du développement du projet MeDC @St3.0 - Modules de licence et d'enregistrement
- L'ANVISA participe à la consultation ciblée sur les bonnes pratiques de pharmacopée
- Réglementation sur les modifications de la réglementation relative aux produits phytopharmaceutiques
- Ingrédients cosmétiques ajoutés à la liste MCL de la Grande-Bretagne (contient les 14e et 15e ATP de l'UE au titre du CLP)
- Rétablissement par l'ANVISA du répertoire documentaire des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- SCCS - Avis définitif sur la sécurité de l'argent (CAS/CE n° 7440-22-4/231-131-3) dans les produits cosmétiques
- Projet de guide de la FDA sur les principes généraux M14 concernant la planification, la conception et l'analyse des études pharmacoépidémiologiques utilisant des données de vie réelle pour l'évaluation de la sécurité des médicaments
- Publication du SCCS - Résumé du rapport annuel 2023 sur les réactions et incidents indésirables graves liés aux tissus et cellules (données de 2022)
- Notifier la MHRA d'une investigation clinique pour un dispositif médical
- L'OMC a été notifiée d'un addendum au règlement technique complémentaire de la DAO 22-06, série 2022, concernant la certification obligatoire des produits à base de nicotine vaporisée et sans nicotine. Il s'applique aux produits de vapotage et à leurs recharges, aux systèmes HTP, aux consommables et aux dispositifs
- Le gouvernement de Hong Kong durcit la réglementation sur le tabac et envisage une interdiction de la possession de cigarettes électroniques
- MHRA - Mise en œuvre du futur régime applicable aux dispositifs médicaux