,Principales actualités de l'industrie
- Guide de la FDA concernant la soumission des dossiers de monographies de médicaments en vente libre au format électronique
- ANSM - Réglementations européennes sur les dispositifs médicaux et les diagnostics in vitro : Publication d'une « Déclaration de consensus » pour la Commission européenne
- Guide de la MHRA sur les bonnes pratiques cliniques (GCP) pour les essais cliniques
- La Cofepris du Mexique soumet une norme à consultation pour garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux
- Analyse des lacunes lors des inspections sur site des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des fabricants de Produits médicaux et de cosmétiques par la NPRA
- ANVISA - En savoir plus : Procédure Opératoire Standard pour la classification des risques des problèmes en suspens liés à l'enregistrement des médicaments
- Données du monde réel de la FDA : Évaluation des dossiers de santé électroniques et des données de demandes de remboursement médicales pour soutenir la prise de décision réglementaire concernant les médicaments et les produits biologiques
- FDA : Modifications de fabrication post-approbation pour les produits biosimilaires et les produits biosimilaires interchangeables – Questions et réponses
- ANVISA découvre le nouveau tableau de bord de suivi des normes du CMED
- La Cofepris du Mexique approuve un essai clinique pour un vaccin innovant contre le mélanome
- MHRA - Dispositifs médicaux ayant reçu des autorisations d'utilisation exceptionnelle pendant la pandémie de COVID-19
- La « Variation des normes alimentaires (Application A1257 – Miel d'abeilles indigènes australiennes – Amendements consécutifs) » met à jour le Code des normes alimentaires de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande en incluant le miel d'abeilles indigènes dans les sections pertinentes, en ajustant les définitions, les exigences d'étiquetage et les limites de résidus pour les aliments.
- Amendement n° 229 : Amendements réglementaires à diverses normes et annexes du Code des normes alimentaires de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande
- IMPORTANT – Réponse de la CTPA à la consultation britannique REACH sur l'ATRm
- IMPORTANT – Le CTPA alerte sur les CPSR non conformes au Royaume-Uni
- Renouvelez votre enregistrement AICIS pour 2024-25
- AICIS-Produit chimique ajouté à l'inventaire suite à la délivrance d'un certificat d'évaluation (inscription anticipée)