Actualités majeures du secteur
- Guide de la FDA concernant la soumission des dossiers de monographies de médicaments en vente libre au format électronique
- ANSM - Réglementations européennes sur les dispositifs médicaux et les diagnostics in vitro : Publication d'une « Déclaration de consensus » pour la Commission européenne
- Guide de la MHRA sur les bonnes pratiques cliniques (GCP) pour les essais cliniques
- La Cofepris au Mexique soumet une norme à la consultation pour garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux
- Analyse des lacunes lors des inspections sur site des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des fabricants de Produits médicaux et de cosmétiques par la NPRA
- ANVISA - En savoir plus : procédure opérationnelle standard pour la classification des risques liés aux dossiers d'enregistrement de médicaments en attente
- Données du monde réel de la FDA : Évaluation des dossiers de santé électroniques et des données de demandes de remboursement médicales pour soutenir la prise de décision réglementaire concernant les médicaments et les produits biologiques
- FDA : Modifications de fabrication post-approbation pour les produits biosimilaires et les produits biosimilaires interchangeables – Questions et réponses
- ANVISA : découvrez le nouveau panneau de suivi des normes de la CMED
- La Cofepris au Mexique approuve un essai clinique pour un vaccin innovant contre le mélanome
- MHRA - Dispositifs médicaux ayant bénéficié d'autorisations d'utilisation exceptionnelle pendant la pandémie de COVID-19
- La modification « Food Standards (Application A1257 – Miel d'abeille indigène australienne – Modifications consécutives) » met à jour le Code des normes alimentaires Australie-Nouvelle-Zélande en incluant le miel d'abeille indigène dans les sections pertinentes, en ajustant les définitions, les exigences en matière d'étiquetage et les limites de résidus pour les denrées alimentaires
- Modification n° 229 : Modifications réglementaires de diverses normes et annexes du Code des normes alimentaires Australie-Nouvelle-Zélande
- IMPORTANT – Réponse de la CTPA à la consultation du Royaume-Uni sur le règlement REACH concernant l'ATRm
- IMPORTANT – Alertes de la CTPA concernant les CPSR non conformes au Royaume-Uni
- Renouvelez votre enregistrement AICIS pour 2024-2025
- AICIS - Produit chimique ajouté à l'inventaire suite à la délivrance d'un certificat d'évaluation (inscription anticipée)