Le Japon est mondialement reconnu pour ses innovations technologiques et figure parmi les plus grands marchés des dispositifs médicaux et de la santé. Le marché japonais des dispositifs médicaux est soumis à une réglementation stricte, garantissant la sécurité et l'efficacité des dispositifs tout en favorisant l'innovation au sein du secteur. Ce livre blanc offre un aperçu complet du paysage industriel des dispositifs médicaux au Japon, détaillant le système de classification et les différentes procédures réglementaires d'enregistrement des dispositifs. Il aborde également les systèmes de gestion de la qualité (SGQ), l'enregistrement des fabricants étrangers (FMR) et les titulaires d'autorisation de mise sur le marché. MAH /DMAH) exigences relatives aux dispositifs médicaux.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger le livre blanc