Der Kunde ist ein in Deutschland ansässiger Weltmarktführer der Pharma- und Gesundheitsbranche. Das Unternehmen plante, seine Geschäftstätigkeit auf die Regionen US, EU, GCC und Kanada auszudehnen. Zu diesem Zweck suchte der Kunde regulatorische Unterstützung bei der Einreichung detaillierter Informationen im eCTD-Format. Die Herausforderung für den Kunden bestand darin, die regionalen Anforderungen der einzelnen Länder zu entschlüsseln.
Laden Sie die Fallstudie herunter, um nachzuvollziehen, wie Freyr sein regulatorisches Wissen genutzt hat, um jährlich über 8.000 Einreichungen regelkonform und innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens zu tätigen.
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