Ein führender chemischer Hersteller aus Kanada suchte regulatorische Unterstützung bei der Konvertierung von Dokumenten in das von der Behörde empfohlene Format für die ASMF-Einreichung bei der EMA. Das Projekt bot Herausforderungen wie das Erstellen von Lesezeichen und Hyperlinks für alle Dokumente, deren Konvertierung gemäß den ICH E3-Spezifikationen sowie die Prüfung innerhalb strenger Zeitpläne. Freyr bot dem Kunden Unterstützung rund um die Uhr und folgte dem globalen Liefermodell, um die Dokumente termingerecht zu konvertieren und gleichzeitig umfassende Publishing-Aktivitäten durchzuführen.
Erfahren Sie, wie Freyr mit engen Zeitplänen umging, um Dokumente für die ASMF-Einreichung umzuwandeln und zu optimieren, und wie das Unternehmen den Kunden bei seinen End-to-End-Publikationsaktivitäten unterstützte. Laden Sie den bewährten Fallbericht herunter.
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