Ein in Indien ansässiges Herstellungsunternehmen suchte eine Partnerschaft mit einem Regulierungsexperten, um DMF-Anträge bei der USFDA einzureichen. Die Herausforderung bestand darin, bestehende Papier-DMFs in das eCTD-Format zu konvertieren. Freyr ging eine Partnerschaft mit dem Kunden ein, um einen konformen DMF-Antrag gemäß den ICH-Standards unter Wahrung der Konformität einzureichen.
Lesen Sie die Fallstudie, um mehr über Freyrs Ansatz beim Umgang mit qualitativ hochwertigen DMF-Einreichungen innerhalb strenger Fristen zu erfahren.
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