Ein im UK ansässiges Unternehmen für regulatorische Dienstleistungen wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von ANDA-Anträgen bei der USFDA zu erhalten. Der Kunde stand vor Herausforderungen hinsichtlich der Häufigkeit geänderter Dokumente und kurzfristiger Änderungen. Freyr unterstützte den Kunde dabei, die Gesamtdearbeitungszeit der Einreichungen zu verkürzen und die Einreichungen innerhalb strenger Fristen zu liefern.
Erfahren Sie anhand dieser Fallstudie, wie Freyr mit ANDA-Einreichungen unter engen Zeitvorgaben umgeht.
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