Ein führendes US-amerikanisches Pharmaunternehmen bat Freyr um Unterstützung bei der Einreichung von ANDA-Änderungen und IND-LCM-Anträgen bei der USFDA.
Das Publishing & Submissions (P&S)-Team von Freyr hat Herausforderungen erfolgreich gemeistert und qualitativ hochwertige Ergebnisse innerhalb enger Zeitrahmen geliefert. Sie führten mehrere Qualitätsprüfungen an sich häufig ändernden Dokumenten durch und implementierten ein globales 24x7-Liefermodell.
Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr fehlerfreie Einreichungen erreicht und dem Kunden geholfen hat, regulatorische Ziele zu erreichen.
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