Erfolgreiche ANDA-Einreichung ohne Mängel

Ein in den US ansässiges Generikaunternehmen wandte sich an Freyr, um Unterstützung im Bereich Regulatory Publishing und Einreichungen zu erhalten. Ziel war es, ursprüngliche ANDA-Anträge qualitativ hochwertig und innerhalb enger Fristen einzureichen. Der Auftrag umfasste die Prüfung und Überarbeitung aller Dokumente gemäß den PDF-Spezifikationen der FDA, die Anpassung des eCTD in kompatible Dokumente usw.

Laden Sie den Fall herunter, um nachzuvollziehen, wie Freyr dem Kunden dabei geholfen hat, Einreichungen ohne Fehler und Warnungen zu erreichen und gleichzeitig die Gesamtdurchlaufzeit zu verkürzen. 

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