Erfolgreiche Einreichung von Baseline-Papieren zu eCTD für GCC Oman

Der Kunde ist ein weltweit führendes Pharmaunternehmen (Top 50) und wandte sich an Freyr, um sein allererstes Dossier im elektronischen Format beim omanischen Gesundheitsministerium (MoH) einzureichen. Es bestand ein dringender Bedarf an sofortiger Unterstützung bei Baseline-Einreichungen von Papier auf eCTD für die omanische Gesundheitsbehörde MoH. Der Leistungsumfang umfasste dokumentenbezogene Aktivitäten von der Erstellung über die Validierung bis hin zur Veröffentlichung im elektronischen Format, wobei jedoch die Handhabung der Altlasten des Kunden und die Gap-Analyse die ersten Engpässe darstellten, auf die Freyr stieß.

Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr dem Kunden bei fehlerfreien und qualitativ hochwertigen Einreichungen innerhalb verkürzter Zeitrahmen geholfen hat.  

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