Der Kunde war ein führender Hersteller von Generika in den US und suchte nach regulatorischer Unterstützung bei originalen ANDA-, Ergänzungs- und PADER-Einreichungen. Das Projekt bot Herausforderungen wie die Überprüfung und Einreichung hochwertiger Einreichungen innerhalb strenger Zeitpläne. Mit einem erfahrenen Ressourcenpool konnte Freyr End-to-End-Publikationsunterstützung leisten, indem die Studiendokumente überprüft, die Abstimmungen mit der CRO durchgeführt und die finalen ESG-Einreichungen vorgenommen wurden. Mit null Fehlern und über 70 % Kostenvorteilen konnte der Kunde alle Compliance- bzw. Geschäftsanforderungen erfüllen.
Erfahren Sie, wie Freyr die Herausforderungen bewältigte und dem Kunden End-to-End-Regulierungsdienstleistungen durch die Erstellung, Überprüfung und Einreichung hochwertiger ANDA- und PADER-Einreichungen in kurzer Zeit bot. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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