Ein US-amerikanisches Beratungsunternehmen für Life Sciences suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von gruppierten LCM-IND-Einreichungen und NDA-Erst-ANDAs.
Das Publishing & Submissions (P&S) Team von Freyr hat sich mit verschiedenen Herausforderungen befasst, wie zum Beispiel:
- Prüfung der Studiendokumente und Unterstützung bei End-to-End-Publikationsaktivitäten.
- Ad-hoc-Einreichungen bei der US FDA.
- Verwaltung von Anträgen für Werbekennzeichnungen, die zusätzliche Werbematerialien enthalten.
Zusätzlich erstellte das P&S-Team ein detailliertes Tracking-Tool, um den Kunden durch die verschiedenen Spur- und Versionsänderungen zu leiten, die während des Publishing-Prozesses an den Dokumenten vorgenommen wurden.
Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie das P&S-Team von Freyr den Kunden bei der Erfüllung seiner Geschäftsanforderungen unterstützt hat.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
