Ein führendes US-amerikanisches Chemieherstellungs- und -vertriebsunternehmen suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Einreichungen für IND-Anträge. Freyr stieß bei der Initiierung des Projekts auf folgende Hürden.
- Analyse der Studiendokumente und Übernahme sämtlicher Publishing-Aktivitäten bis hin zur finalen ESG-Einreichung.
- Nachverfolgung von Änderungen in den Dokumenten und Aktualisierung derselben im e-CTD während des gesamten Publishing-Zyklus.
- Bereitstellung großer Dokumentenmengen innerhalb definierter Zeitvorgaben.
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