Erfolgreiche Einreichung von LCM-Anträgen für IND-Anträge ohne Warnungen

Ein führendes US-amerikanisches Chemieherstellungs- und -vertriebsunternehmen suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Einreichungen für IND-Anträge. Freyr stieß bei der Initiierung des Projekts auf folgende Hürden.

  • Analyse der Studiendokumente und Übernahme sämtlicher Publishing-Aktivitäten bis hin zur finalen ESG-Einreichung.
  • Nachverfolgung von Änderungen in den Dokumenten und Aktualisierung derselben im e-CTD während des gesamten Publishing-Zyklus.
  • Bereitstellung großer Dokumentenmengen innerhalb definierter Zeitvorgaben.

Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie das Publishing- & Submissions-Team von Freyr den Kunden im Detail unterstützt hat.

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