Ein in den US ansässiges Spezialpharmaunternehmen, das auf innovative therapeutische Arzneimittellösungen spezialisiert ist, suchte einen Partner für regulatorische Dienstleistungen zur Unterstützung ihrer SPL-Erstellungs-, Validierungs- und Einreichungsanforderungen. Der Kunde benötigte Unterstützung bei der fristgerechten Durchführung mehrerer Einreichungen sowie bei der Behebung von Validierungsfehlern gemäß den neuen Regeln.
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