Ein im Bereich der menschlichen Gesundheit tätiges Unternehmen aus Großbritannien wandte sich an Freyr mit der Bitte um Unterstützung bei der Einreichung eines IND-Antrags bei der USFDA. Das Unternehmen stand vor der Herausforderung, die Anforderungen der Behörde zu verstehen, den Überblick über häufig geänderte Dokumente zu behalten und diese im eCTD-Format zu pflegen.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie es Freyr gelang, einen konformen IND-Antrag ohne Mängel und Warnungen mit 100-prozentiger Genauigkeit und unter Einhaltung strenger Fristen einzureichen.
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