Ein in Belgien ansässiges multinationales Chemieunternehmen benötigte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von Initial-CEP- und CEP-LCM-Anträgen bei der EMA. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, wie zum Beispiel:
- Überprüfung aller Quelldokumente
- Bearbeitung großer Dokumentenmengen
- Betreuung von End-to-End-Publishing-Aktivitäten
Unter strengen Zeitvorgaben und mit kurzfristigen Einreichungsanfragen nahm Freyr die Herausforderung an und reichte die Unterlagen fehler- und warnungsfrei ein. Die Experten von Freyr verfolgten alle Versionsänderungen, die in den Dokumenten während des gesamten Publishing-Zyklus vorgenommen wurden.
Erfahren Sie, wie Freyr eine 100-prozentige Erfolgsquote bei der Einreichung von Ad-hoc-Meldungen bei der EMA ohne Fehler und Warnungen erzielt hat. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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