Der Kunde war ein in den USA ansässiges Pharmaunternehmen, das regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Einreichungen für ANDA suchte. Freyr musste innerhalb definierter Zeitrahmen arbeiten und gleichzeitig Unterstützung bei End-to-End-Publishing-Aktivitäten sowie bei der Einreichung ad-hoc-Einreichungen bei der USFDA bieten. Die Experten für Publishing und Einreichungen von Freyr bewältigten die Herausforderungen und erreichten eine hundertprozentige Genauigkeit bei den Einreichungen. Das Team erstellte einen detaillierten Tracker, der dem Kunden half, alle Versionsänderungen zu verfolgen, die während des Publishing-Prozesses an den Dokumenten vorgenommen wurden.
Erfahren Sie, wie Freyr mehrere LCM-Einreichungen für ANDA mit null Fehlern und Warnungen eingereicht und gleichzeitig umfassende Publikationsaktivitäten für den Kunden übernommen hat. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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