Fehlerfreie Einreichung einer europäischen MAA im eCTD-Format

Der Kunde ist eines der weltweit fünf größten Pharma- und Konsumgüterunternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich und der EU. Zu seinen Therapiebereichen gehören Analgetika und Schmerzmittel im OTC-Bereich. Der Kunde wandte sich an Freyr, um Zulassungsanträge im eCTD-Format einzureichen. Von der Erstellung eines LCM-Trackers für frühere Sequenzen bis hin zur kurzfristigen Bereitstellung dedizierter Ressourcen hat Freyr die anfänglichen Hürden überwunden, um gültige Einreichungen zu ermöglichen.

Lesen Sie diese Fallstudie, um mehr darüber zu erfahren, wie Freyr unter anderem eine schnelle Bearbeitungszeit von nur fünf Tagen realisiert hat.  

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