EU-REACH-Registrierung – Übersicht
Reinigungs- und Desinfektionsprodukte werden in verschiedenen Ländern und Regionen unterschiedlich bezeichnet, identifiziert und reguliert, was es für die Branche äußerst schwierig macht, diese Produkte auf verschiedenen Märkten zu platzieren.
In der EU werden Desinfektionsmittel als Biozide eingestuft, wobei Formulierungen mit mehreren Verwendungszwecken unter die nachfolgend aufgeführten Produktarten der Gruppe I (Desinfektionsmittel) fallen.
Tabelle 1: Klassifizierung der Produktarten der Gruppe I (Desinfektionsmittel)
| PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
| Hygiene im Humanbereich | Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Mensch oder Tier bestimmt sind | Hygiene im Veterinärbereich | Lebens- und Futtermittelbereich
| Trinkwasser |
Die Vorschriften für Desinfektionsmittel sind dynamisch und basieren auf dem Genehmigungsstatus der Wirkstoffe in Europa, wobei die Anforderungen und Pflichten der EU-BPR-Verordnung 528/2012 unterliegen, die von den EU-Member States/ECHA und der EU-Kommission verwaltet wird.
De-/Waschmittel und Haushaltsreiniger in Europa werden als allgemeine Verbraucherprodukte eingestuft und unterliegen Konformitätsprüfungen gemäß den Anforderungen und Spezifikationen der EU-Detergenzienverordnung ((EG) Nr. 648/2004).
Darüber hinaus unterliegen die Chemikalien in Desinfektions- und Reinigungsmitteln der Einhaltung verschiedener Chemikaliengesetze, wie etwa dem Wirkstoffgenehmigungsprogramm für Desinfektionsmittel, der EU-REACH-Verordnung, der CLP usw.
Tabelle 1: Chemikalienvorschriften in der EU
| Chemikalienregulierung | Biozid / Desinfektionsmittel | Waschmittel / Reinigungsprodukte | Allgemeine Konsumgüter | Chemikalien |
| Verordnung | EU BPR 528/2012. | EU-Düngemittelverordnung – ((EG) Nr. 648/2004). | Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit, Richtlinie 2001/95/EG des Europäischen Parlaments.
Richtlinie 2000/54/EG des Europäischen Parlaments zur Sicherheit der Beschäftigten bei der Arbeit durch Biologische Arbeitsstoffe. | EU REACH und CLP. |
| Registrierungsanforderung | Ja | Nein | Nein | Ja |
| Ablauf in Kürze | Online und offline (hauptsächlich online, abhängig von den 27 EU-Ländern).
Der Prozess kann auf lokaler Übergangsebene oder auf harmonisierter Ebene ablaufen, je nach Zulassungsstatus des Wirkstoffs, wobei die Einreichung auf Übergangsebene online oder offline und auf harmonisierter Ebene online erfolgen kann.
| Nicht zutreffend | Nicht zutreffend | Online |
| Örtlicher Vertreter | Ja | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend | Ja |
| Wichtigste Datenanforderungen |
| Die Anforderungen variieren je nach Tonnagestufe:
| ||
Die Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) ((EG) Nr. 1272/2008) ist in allen Member States rechtlich bindend und gilt unmittelbar für alle Industriezweige. Sie verpflichtet Hersteller, Importeure oder nachgeschaltete Anwender von Stoffen oder Gemischen dazu, ihre gefährlichen Chemikalien vor dem Inverkehrbringen sachgerecht einzustufen, zu kennzeichnen und zu verpacken. Seit dem 1. Juni 2015 ist sie zudem die einzig gültige Rechtsvorschrift in der EU für die Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen und Gemischen.
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