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EU REACH Registrierung – Überblick
Reinigungs- und Desinfektionsmittel werden in verschiedenen Ländern und Regionen unterschiedlich bezeichnet, identifiziert und reguliert, was es für die Industrie sehr schwierig macht, diese Produkte in verschiedenen Märkten zu platzieren.
In der EU werden Desinfektionsmittel als Biozide eingestuft, wobei Formulierungen mit mehreren Verwendungszwecken den Produktarten der Gruppe I (Desinfektionsmittel) wie unten aufgeführt zugeordnet werden.
Tabelle 1: Klassifizierung der Produktarten der Gruppe I (Desinfektionsmittel)
| PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
| Menschliche Hygiene | Desinfektionsmittel und Algizide, die nicht zur direkten Anwendung an Menschen oder Tieren bestimmt sind | Tierhygiene | Lebensmittel- und Futtermittelbereich
| Trinkwasser |
Die Regulierung von Desinfektionsmitteln ist dynamisch und basiert auf dem Genehmigungsstatus der Wirkstoffe in Europa. Die damit verbundenen Anforderungen/Verpflichtungen unterliegen der EU BPR 528/2012, die von den EU Member States/ECHA und der EU-Kommission verwaltet wird.
Wasch- und Haushaltsreinigungsmittel in Europa werden als allgemeine Verbraucherprodukte eingestuft und unterliegen Konformitätsprüfungen gemäß den Anforderungen und Spezifikationen der EU-Detergenzienverordnung ((EG) Nr. 648/2004).
Zusätzlich unterliegen die Chemikalien in Desinfektions- und Reinigungsmitteln der Einhaltung verschiedener Chemikaliengesetze, wie dem Wirkstoff-Zulassungsprogramm für Desinfektionsmittel, der EU REACH-Verordnung, CLP usw.
Tabelle 1: Chemikalienvorschriften in der EU
| Chemische Regulierung | Biozid/Desinfektionsmittel | Reinigungsmittel /Reinigungsmittel | Allgemeine Verbraucherprodukte | Chemikalien |
| Regulierung | EU BPR 528/2012. | EU-Detergenzienverordnung – (EG) Nr. 648/2004. | Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit, Richtlinie 2001/95/EG des Europäischen Parlaments.
Richtlinie 2000/54/EG des Europäischen Parlaments „Sicherheit der Arbeitnehmer bei Exposition gegenüber biologischen Arbeitsstoffen“. | EU REACH und CLP. |
| Registrierungspflicht | Ja | Nein | Nein | Ja |
| Prozess im Überblick | Online und offline (hauptsächlich online, abhängig vom jeweiligen EU-27-Land).
Das Verfahren kann auf lokaler Übergangsebene oder auf harmonisierter Ebene erfolgen, je nach Genehmigungsstatus des Wirkstoffs. Die Einreichung kann auf der Übergangsebene online oder offline und auf der harmonisierten Ebene online erfolgen.
| N/A | N/A | Online |
| Lokaler Vertreter | Ja | N/A | N/A | Ja |
| Wichtige Datenanforderungen |
| Die Anforderungen variieren je nach Tonnagebereich:
| ||
Die Verordnung über die Klassifizierung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) ((EG) Nr. 1272/2008) ist in den Member States rechtsverbindlich und direkt auf alle Industriesektoren anwendbar. Sie verpflichtet Hersteller, Importeure oder nachgeschaltete Anwender von Stoffen oder Gemischen, ihre gefährlichen Chemikalien vor dem Inverkehrbringen entsprechend zu klassifizieren, zu kennzeichnen und zu verpacken. Seit dem 01. Juni 2015 ist sie die einzige in der EU geltende Gesetzgebung für die Klassifizierung und Kennzeichnung von Stoffen und Gemischen.
Um mit der strengen und sich ändernden globalen regulatorischen Dynamik im Chemikalienbereich Schritt zu halten, kann Freyr umfassende End-to-End wissenschaftliche und EU REACH Registrierungsdienstleistungen in der Europäischen Union (EU) anbieten und unterstützen.
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- Technische Datenblätter (Spezifikationen, MSDS usw.) erstellen, einschließlich der chemischen Registrierung bei der ECHA/in Notifizierungsdossiers.
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