Folge 3

CMC-Anforderungen für Biologika/Biosimilars

Die Entwicklung biologischer Produkte erfordert eine sorgfältige Planung und Versuchsführung. Das Verständnis der biologischen CMC-Anforderungen ist ein solcher kritischer Aspekt während der Entwicklung. Diese Episode erläutert im Detail die Spezifikationen, die bei der Entwicklung von Biologika und Biosimilars erforderlich sind.

Unsere Experten geben zudem Einblicke in die Schritte zur Charakterisierung von Biologika, zu Expressionssystemen und zu weiteren damit verbundenen Details.