,Erweiterte Compliance-Pakete
Basis-, Standard- und Premium-Pakete für die vollständige Anpassung an EU MDR
Beschleunigen Sie Ihre regulatorische Vorbereitung mit den klassenbasierten Toolkit-Paketen von Freyr. Ganz gleich, ob Sie Medizinprodukte (MDV) oder In-vitro-Diagnostika (IVD) mit geringem oder hohem Risiko im Blick haben – unsere Basic-, Standard- und Premium-Kits bieten genau die Dokumentation, die sowohl für die Erstbewertung als auch für die laufende Überwachung nach dem Inverkehrbringen erforderlich ist – vollständig im Einklang mit EU MDR und der EU-IVDR 2017/746.
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End-to-End
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Von Experten erstellte Vorlagen
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Effizienter, gebündelter Zugang
Vergleichen Sie die verschiedenen Toolkits und wählen Sie das richtige für Ihre Produktklasse aus
Brauchst du Hilfe bei der Auswahl des richtigen Sets?
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Produkt unter die Dokumentationsanforderungen der Kategorien „Basic“, „Standard“ oder „Premium“ fällt, stehen Ihnen unsere Experten für regulatorische Angelegenheiten gerne zur Seite. Reach unter sales@freyrsolutions.com
