Erweiterte Compliance-Pakete
Basis-, Standard- und Premium-Kits für die vollständige EU-MDR-/IVDR-Konformität
Beschleunigen Sie Ihre regulatorische Einsatzbereitschaft mit den klassenbasierten Toolkit-Paketen von Freyr. Ganz gleich, ob Sie Medizinprodukte (MDV) oder In-vitro-Diagnostika (IVD) mit geringem oder hohem Risiko im Blick haben – unsere Basis-, Standard- und Premium-Kits liefern die exakte Dokumentation, die sowohl für die Erstbewertung als auch für die laufende Marktbeobachtung (Post-Market Surveillance) erforderlich ist, vollständig im Einklang mit der EU-MDR 2017/745 und der EU-IVDR 2017/746.
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End-to-End-Dokumentation
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Von Experten verfasste Vorlagen
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Effizienter, gebündelter Zugriff
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Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Produkt in die Kategorie Basic, Standard oder Premium fällt, helfen Ihnen unsere Regulatorik-Experten gerne weiter. Kontaktieren Sie uns unter sales@freyrsolutions.com
