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Hyderabad, Deutschland - 5. Februar 2025 — Freyr Solutions, ein führendes globales Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen für Medizinprodukte, gibt stolz seine ISO 13485:2016-Zertifizierung durch die British Standards Institution (BSI Group) bekannt. Diese Zertifizierung stellt einen wichtigen Meilenstein in Freyr Solutions' Engagement dar, die höchsten Qualitätsstandards für die der Medizinprodukteindustrie angebotenen Dienstleistungen aufrechtzuerhalten.
Die ISO 13485:2016 Zertifizierung ist ein strenger internationaler Standard, der die Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem speziell für die Medizinprodukteindustrie festlegt. Die ISO 9001:2015 & ISO 27001:2022 Zertifizierung ergänzen diesen Rahmen zusätzlich.
Die Erlangung der ISO 13485:2016 Zertifizierung bestätigt Freyrs Dienstleistungserbringung für globale Beratungsdienstleistungen in
- Produktregistrierungen
- Regulatory Affairs
- Klinische und medizinische Texte
- Qualitätsmanagementsysteme
- Kennzeichnung
- Artwork Dienstleistungen
- Dienstleistungen für autorisierte Vertretungen, wie EAR, Swiss Rep und UKRP
für die Medizinprodukte- und IVD-Industrie.
Kunden und Partner können sich weiterhin auf die Expertenlösungen von Freyr verlassen, im Wissen, dass diese durch die höchsten Standards gestützt werden, die international im Medizinproduktesektor anerkannt sind.
Über Freyr Solutions
Freyr Solutions ist ein führendes globales Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen, das Organisationen im Bereich Biowissenschaften bei der Bewältigung der komplexen Anforderungen der regulatorischen Compliance unterstützt. Mit einem Fokus auf Qualität, Innovation und globaler Reichweite bietet Freyr Solutions umfassende Lösungen, die es Unternehmen ermöglichen, Produkte auf den Markt zu bringen und dabei regulatorische Standards zu erfüllen. Das Engagement des Unternehmens für soziale Unternehmensverantwortung spiegelt seine Mission wider, positive Veränderungen in der Branche und den Gemeinden, denen es dient, zu fördern.
- Über 14 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Landschaft der Biowissenschaften.
- Über 1650 globale Kunden und es werden immer mehr.
- Über 2300 eigene Regulierungsexperten.
- Globale Präsenz in über 25 Ländern.
- Über 850 lokale Regulierungspartner in über 120 Ländern.
- ISO 9001:2015 & ISO 27001:2022 zertifiziert und jetzt auch für ISO 13485:2016 zertifiziert.