Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch eine umfassende Überprüfung von Werbematerialien und sonstigen Unterlagen

end-to-end Unterstützung bei der end-to-end , rechtlichen und regulatorischen (MLR) Prüfung von Werbematerialien und anderen Dokumenten, um einem in Großbritannien ansässigen Pharmaunternehmen dabei zu helfen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, wissenschaftliche Genauigkeit und betriebliche Effizienz bei allen Kommunikationsmaßnahmen im Gesundheitswesen zu gewährleisten.

Unterstützt

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei Werbe- und Nicht-Werbematerialien

Aktiviert

wissenschaftlich korrekte und vorschriftsmäßige Kommunikation im Gesundheitswesen

Optimiert

MLR -Prüfungsabläufe und Prozesse zur Sicherstellung der Einreichungsbereitschaft

Geliefert

qualitätsorientierte Unterstützung bei der Begutachtung innerhalb verkürzter Fristen

Kundenübersicht

Ein in Großbritannien ansässiges Pharmaunternehmen benötigte umfassende Unterstützung bei der medizinischen und regulatorischen Prüfung von Werbematerialien und anderen Unterlagen, die für medizinisches Fachpersonal und andere Interessengruppen bestimmt waren. Das Unternehmen suchte einen vertrauenswürdigen Partner im Bereich Regulatory Affairs, der die Einhaltung regionaler Werbestandards gewährleisten und gleichzeitig wissenschaftliche Genauigkeit sowie eine zeitnahe Durchführung der Prüfungen sicherstellen konnte.

Hintergrund

Der Kunde musste ein wachsendes Volumen an Werbematerialien und wissenschaftlichen Kommunikationsunterlagen verwalten und sich dabei an die sich ständig ändernden Vorschriften für die Werbung im Gesundheitswesen sowie die entsprechenden Compliance-Anforderungen anpassen. Die Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Sicherstellung korrekter wissenschaftlicher Aussagen und die Verkürzung der Prüfzyklen wurden für die zeitnahe Verbreitung der Kommunikationsinhalte zunehmend entscheidend.

Um Compliance-Risiken zu minimieren und die betriebliche Effizienz zu steigern, hat der Kunde eine Partnerschaft mit Freyr geschlossen, um während des gesamten Lebenszyklus des Materials Unterstützung bei der strukturierten medizinischen, rechtlichen und regulatorischen Prüfung zu erhalten.

Umfasste Dienstleistungen

Medizinische und regulatorische Prüfung von Werbematerialien

Prüfung der Unterstützung für nicht-werbliche und wissenschaftliche Kommunikationsmaterialien

Nachweis der Angaben und Überprüfung der Quellenangaben

Überprüfung der Einhaltung der Werbestandards im Gesundheitswesen

Unterstützung MLR und Koordination der Begutachtung

Maßnahmen zur Sicherstellung der Einreichungsbereitschaft und zur Qualitätsprüfung

Behördliche Leitlinien für vorschriftsmäßige Verbreitungspraktiken

Herausforderung

Der Kunde stand vor mehreren betrieblichen und Compliance-bezogenen Herausforderungen:

Bewältigung steigender Mengen an Werbe- und Nicht-Werbematerialien

Einhaltung der sich weiterentwickelnden Vorschriften für die Werbung im Gesundheitswesen sicherstellen

Wissenschaftliche Behauptungen, Quellenangaben und Werbeaussagen genau überprüfen

Risiken im Zusammenhang mit nicht konformen oder irreführenden Kommunikationsmaterialien verringern

Schnellere Prüfungsfristen erreichen, ohne dabei Abstriche bei Qualität und Compliance zu machen

Gewährleistung von Konsistenz und Steuerung über mehrere Kommunikationskanäle hinweg

Lösung.

Umfassendes Rahmenwerk für MLR

Freyr hat einen strukturierten Prozess zur medizinischen, rechtlichen und regulatorischen Überprüfung eingeführt, um sicherzustellen, dass alle werblichen und nicht-werblichen Materialien den geltenden Standards für die Werbung im Gesundheitswesen sowie den Compliance-Anforderungen entsprechen.

Unterstützung bei der wissenschaftlichen und behördlichen Validierung

Spezialisierte Experten aus den Bereichen Medizin und Zulassungsrecht haben die wissenschaftlichen Aussagen, Quellenangaben und Belege eingehend geprüft, um die Richtigkeit und Fundiertheit der Inhalte sicherzustellen.

Optimierte Überprüfungsabläufe

Freyr optimierte die Koordinations- und Kommunikationsprozesse im Rahmen der Begutachtung, um die Bearbeitungszeiten zu verkürzen und gleichzeitig die Einheitlichkeit und Qualität aller Ergebnisse zu gewährleisten.

Compliance-orientierte Inhaltsbewertung

Es wurde ein solider Mechanismus zur Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften eingerichtet, um potenzielle Risiken zu identifizieren, ethische Kommunikationspraktiken sicherzustellen und die Einreichungsbereitschaft zu verbessern.

Betriebliche Effizienz und Qualitätssicherung

Zentralisierte Prozesse zur Überprüfung und Qualitätssicherung ermöglichten eine effiziente Bewältigung großer Kommunikationsvolumina bei verbesserter Steuerung und verkürzten Nachbearbeitungszyklen.

Wirkung

Freyr ermöglichte es dem Kunden, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu verbessern und die Prüfprozesse für werbliche und nicht-werbliche Materialien durch strukturierte MLR und eine qualitätsorientierte Umsetzung zu optimieren.