Kundenübersicht
Ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Großbritannien benötigte umfassende Unterstützung bei der medizinischen und regulatorischen Überprüfung von Werbe- und nicht-werblichen Materialien, die für medizinisches Fachpersonal und andere Interessengruppen bestimmt waren. Das Unternehmen suchte einen vertrauenswürdigen regulatorischen Partner, der in der Lage war, die Einhaltung regionaler Werbestandards sicherzustellen und gleichzeitig wissenschaftliche Genauigkeit sowie eine zeitnahe Durchführung der Überprüfung zu gewährleisten.
Hintergrund
Der Kunde verwaltete ein wachsendes Volumen an Werbe- und wissenschaftlichen Kommunikationsmaterialien und musste sich gleichzeitig mit sich entwickelnden Werbevorschriften im Gesundheitswesen und Compliance-Erwartungen auseinandersetzen. Die Sicherstellung der Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen, die Aufrechterhaltung genauer wissenschaftlicher Aussagen und das Erreichen schnellerer Überprüfungszyklen wurden zunehmend entscheidend für die zeitnahe Verbreitung von Kommunikationsmitteln.
Um Compliance-Risiken zu minimieren und die betriebliche Effizienz zu verbessern, ging der Kunde eine Partnerschaft mit Freyr für strukturierte Unterstützung bei der medizinischen, rechtlichen und regulatorischen Überprüfung über den gesamten Materiallebenszyklus hinweg ein.
Umfasste Dienstleistungen
Medizinische und regulatorische Überprüfung von Werbematerialien
Überprüfungsunterstützung für nicht-werbliche und wissenschaftliche Kommunikationsmittel
Begründung von Produktangaben und Validierung von Referenzen
Compliance-Überprüfung im Einklang mit den Werbestandards im Gesundheitswesen
MLR-Workflow-Unterstützung und Überprüfungskoordination
Einreichungsbereitschaft und Aktivitäten zur Qualitätsprüfung
Regulatorische Leitlinien für konforme Verbreitungspraktiken
Herausforderung
Der Kunde stand vor mehreren betrieblichen und Compliance-bezogenen Herausforderungen:
Verwaltung zunehmender Mengen an Werbe- und nicht-werblichen Materialien
Sicherstellung der Einhaltung sich ständig weiterentwickelnder Vorschriften für die Gesundheitswerbung
Genaue Validierung wissenschaftlicher Aussagen, Referenzen und Werbeaussagen
Reduzierung von Risiken im Zusammenhang mit nicht konformen oder irreführenden Kommunikationsmaterialien
Erreichen kürzerer Prüfzeiten ohne Kompromisse bei Qualität und Einhaltung der Vorschriften
Sicherstellung von Konsistenz und Governance über verschiedene Kommunikationsmaterialien hinweg
Lösung.
1
Umfassendes MLR-Prüfrahmenwerk
Freyr implementierte einen strukturierten medizinischen, rechtlichen und regulatorischen Prüfprozess, um sicherzustellen, dass alle werblichen und nicht-werblichen Materialien den geltenden Standards für die Gesundheitswerbung und den Compliance-Anforderungen entsprachen.
2
Wissenschaftliche und regulatorische Validierungsunterstützung
Spezialisierte medizinische und regulatorische Experten führten eine detaillierte Prüfung wissenschaftlicher Aussagen, Referenzen und unterstützender Nachweise durch, um die Richtigkeit und Begründung der Inhalte sicherzustellen.
3
Optimierte Prüfabläufe
Freyr optimierte die Koordination der Prüfungen und die Kommunikationsprozesse, um die Prüfzeiten zu beschleunigen und dabei Konsistenz und Qualität bei allen Lieferobjekten zu wahren.
4
Compliance-orientierte Inhaltsbewertung
Ein robuster Mechanismus zur Compliance-Überprüfung wurde etabliert, um potenzielle Risiken zu identifizieren, ethische Kommunikationspraktiken sicherzustellen und die Einreichungsbereitschaft zu verbessern.
5
Operative Effizienz und Qualitätsüberwachung
Zentralisierte Prüfungsunterstützung und Qualitätskontrollprozesse ermöglichten ein effizientes Management großer Kommunikationsvolumen mit verbesserter Governance und reduzierten Nacharbeitszyklen.
Wirkung
Freyr ermöglichte es dem Kunden, die regulatorische Compliance zu stärken und die Prüfprozesse für werbliche und nicht-werbliche Materialien durch strukturierte MLR-Unterstützung und qualitätsorientierte Umsetzung zu optimieren.
Verbesserte Konformität von Werbe- und nicht-werblichen Kommunikationsmaterialien
Reduzierte regulatorische und Compliance-Risiken im Zusammenhang mit der Kommunikation im Gesundheitswesen
Verbesserte wissenschaftliche Genauigkeit und Prozesse zur Begründung von Aussagen
Beschleunigte Überprüfungszeitpläne und verbesserte betriebliche Effizienz
Gestärkte Governance und Konsistenz bei allen Kommunikationsmitteln
Ermöglichte die konforme, qualitativ hochwertige Verbreitung von Werbe- und wissenschaftlichen Materialien
