Verständnis der Anforderungen für die Registrierung und Zulassung von Generika in Japan

Das Marktvolumen für Generika in Japan erreichte 2022 USD 10,7 Milliarden und wird voraussichtlich bis 2028 auf USD 16,9 Milliarden anwachsen, was einer Wachstumsrate (CAGR) von 7,8 % im Zeitraum 2023–2028 entspricht. Japan stellt nach wie vor den weltweit achtgrößten Markt für Generika nach Wert dar. Generika haben in Japan im Vergleich zu anderen entwickelten Märkten wie den USA und Europa traditionell jedoch eine relativ geringe Marktdurchdringung, was unter anderem auf fehlende Substitutionsrechte für japanische Apotheker und langsamere Prüfverfahren im Zulassungsprozess zurückzuführen ist.

Der japanische Generikamarkt hat sich im letzten Jahrzehnt jedoch spürbar verändern. Die japanische Regierung hat das Wachstum des heimischen Generikaimarktes als entscheidend für die langfristige wirtschaftliche Gesundheit Japans eingestuft. Da sie die zunehmende Überalterung der Bevölkerung sowie die steigenden Kosten für Markenmedikamente erkennt, hat die japanische Regierung begonnen, Änderungen der Gesundheitspolitik einzuführen. Angetrieben durch diese Initiativen ist der Generikaanteil in den letzten Jahren stark gewachsen. Dies dürfte sowohl für inländische als auch für ausländische Generikahersteller in Japan enorme Chancen eröffnen.

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