Verständnis der Anforderungen für die Registrierung und Zulassung von Generika in Japan

Die Größe des japanischen Generikamarktes erreichte 2022 10,7 Milliarden USD und wird voraussichtlich bis 2028 auf 16,9 Milliarden USD ansteigen, was einer Wachstumsrate (CAGR) von 7,8 % im Zeitraum 2023-2028 entspricht. Japan stellt wertmäßig den achtgrößten Markt für Generika weltweit dar. Generika hatten jedoch in Japan traditionell eine vergleichsweise geringere Verbreitung als in anderen entwickelten Märkten wie den US und Europa, was auf das Fehlen von Substitutionsrechten für Generika durch japanische Apotheker, langsamere Prüfzeiten im Arzneimittelzulassungsprozess usw. zurückzuführen ist.

Die Landschaft des japanischen Generikamarktes hat sich jedoch im letzten Jahrzehnt merklich verändert. Die japanische Regierung hat das Wachstum des Generikamarktes des Landes als unerlässlich für Japans langfristige wirtschaftliche Gesundheit erkannt. Angesichts der zunehmend alternden Bevölkerung und der steigenden Kosten für Markenmedikamente hat die japanische Regierung begonnen, Änderungen in der Gesundheitspolitik einzuführen. Angetrieben durch diese Initiativen ist die Verbreitung von Generika in den letzten Jahren stark gewachsen. Dies dürfte sowohl für inländische als auch für ausländische Generikahersteller in Japan enorme Chancen eröffnen.

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