,
2 min de lecture
La demande sans cesse croissante de canaux variés pour partager de l'information et interagir avec les clients pose de nombreux défis à l'industrie pharmaceutique. Une telle interaction comporte des risques, en particulier dans le domaine de la publicité. Afin de garantir l'exactitude et le respect des bonnes pratiques, Santé Canada réglemente les supports publicitaires et promotionnels avant leur diffusion au Canada. Le Conseil consultatif sur la publicité pharmaceutique (PAAB) est un organisme dont le service de préautorisation de la publicité destiné aux professionnels de la santé est reconnu par Santé Canada. Le PAAB quatre (04) options d’examen accéléré (ARO) en juillet 2022, en plus de son processus de préautorisation existant. Les ARO visent à accélérer les délais de préautorisation en couvrant quatre (04) niveaux d’urgence. Les demandeurs qui soumettent leurs systèmes de publicité et de promotion (APS) via une ARO recevront une réponse du PAAB deux (2), quatre (4), sept (7) ou dix (10) jours, respectivement.
Dans le contexte actuel, marqué par un renforcement de la surveillance réglementaire et la numérisation croissante du commerce, il est devenu essentiel d'accélérer les procédures d'autorisation des supports promotionnels pharmaceutiques. Même en 2025, le système ARO continue de jouer un rôle crucial en aidant les laboratoires pharmaceutiques à raccourcir les délais de mise sur le marché tout en garantissant le respect des normes publicitaires en constante évolution de Santé Canada.
Les nouvelles fonctionnalités incluses dans les ARO sont les suivantes :
Soumissions modulaires
Ces soumissions permettent aux fabricants de constituer une base de données ou une bibliothèque de modules, qui entrera en vigueur à partir de juillet 2022. PAAB ces bases de données afin de s'assurer que le matériel promotionnel est exact et ne prête pas à confusion. Après un examen périodique de chaque soumission, la base de données servira de référence pour l'avenir, réduisant ainsi la nécessité de soumettre fréquemment de nouvelles demandes d'approbation.
Cette approche modulaire reste très pertinente, car les entreprises adoptent des systèmes de gestion de contenu structuré et d'actifs numériques (DAM/AMS) pour rationaliser les processus de révision artwork réglementaires artwork promotionnels.
Soumissions itératives
Le PAAB un système de soumission électronique destiné aux demandeurs qui soumettent plusieurs versions d'un APS. Ce dispositif permet aux demandeurs de soumettre différentes versions d'un APS au sein d'un même dossier, ce qui permet aux fabricants de suivre leurs soumissions sur diverses plateformes.
Avec le recours croissant au marketing omnicanal et aux multiples adaptations de contenu, les soumissions itératives contribuent à garantir la cohérence entre les supports numériques, imprimés et HCP.
Délai de réponse à l'examen initial.
Les demandeurs souhaitant faire examiner leur matériel promotionnel plus tôt peuvent opter pour un délai de réponse d'examen plus court. Selon l'urgence et le budget, ils peuvent choisir un délai de réponse d'examen de deux (AR0-2), quatre (ARO-4) ou sept (ARO-7) jours ouvrables.
Les demandeurs optant pour ARO-10 recevront un délai de réponse initial pour l'examen défini par la voie standard, mais peuvent accélérer le délai d'approbation et l'examen des révisions.
La fonctionnalité de messagerie, une caractéristique exclusive, aide les demandeurs à réduire le taux de nouvelles soumissions pour approbation. Cela permet aux fabricants de médicaments d'obtenir un aperçu de la décision d'examen du PAAB sur des segments cruciaux avant la nouvelle soumission des documents.
Ces dernières années, la fonctionnalité de messagerie s'est révélée particulièrement utile pour les équipes chargées de gérer d'importants portefeuilles promotionnels, car elle a permis de réduire considérablement les délais de traitement et de favoriser les soumissions « Right-First-Time » (RFT).
Les types d'APS et les ARO disponibles lors du lancement pilote comprennent
- Annonces urgentes
- Mises à jour des informations approuvées lors d'une APS antérieure.
- Documents de lancement pour les produits approuvés dans le cadre de l’« ordonnance provisoire » ou de l’« examen accéléré/prioritaire » de Santé Canada.
- Éléments imprimés réutilisés pour les médias numériques lorsque les critères d'exemption décrits dans les directives du PAAB ne sont pas remplis
- Outils de gestion des risques (RMTs)
- Informations patient APS
L'examen du matériel promotionnel est essentiel pour éviter les resoumissions et la flambée des coûts d'examen pour les organisations à but non lucratif et les comités consultatifs. Chez Freyr, nous aidons les laboratoires pharmaceutiques à réduire les délais de mise sur le marché en leur proposant un service d'examen du matériel promotionnel, avec des délais d'exécution parmi les plus courts du secteur et à des tarifs compétitifs. Reach dès aujourd'hui.
À mesure que le cadre réglementaire évolue, les laboratoires pharmaceutiques s'appuient de plus en plus sur des partenaires spécialisés pour gérer la conformité de leurs supports promotionnels, artwork et la soumission de dossiers conformes aux exigences de Santé Canada et du PAAB. Freyr continue d'accompagner les marques internationales en leur proposant artwork end-to-end artwork end-to-end , l'examen de la conformité des supports promotionnels et un accompagnement pour l'accélération des procédures d'autorisation, garantissant ainsi une commercialisation fluide et prête pour les audits.
