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Les médicaments à base de plantes sont utilisés depuis des siècles comme remèdes naturels pour divers problèmes de santé. Cependant, les réglementations concernant l'utilisation des ingrédients à base de plantes varient selon les marchés. La tendance mondiale à incorporer des ingrédients à base de plantes dans les médicaments gagne du terrain à travers le monde, avec une valeur projetée du marché mondial des médicaments à base de plantes atteignant 411,2 milliards de dollars US d'ici 2026.
L'Association des nations de l'Asie du Sud-Est (ASEAN) et les régions d'Amérique latine (LATAM) ne font pas exception à cette tendance, car il existe une demande croissante de produits naturels et biologiques sur ces deux marchés. Cependant, l'utilisation d'ingrédients à base de plantes dans les médicaments est soumise à des réglementations variables selon les différents marchés. Dans ce blog, nous explorerons le statut des ingrédients à base de plantes dans ces deux régions.
La région de l'ASEAN
La région de l'ASEAN est un marché diversifié qui comprend des pays tels que l'Indonésie, la Malaisie, les Philippines, la Thaïlande, le Vietnam et d'autres. Les réglementations pour les médicaments à base de plantes dans la région de l'ASEAN sont encore à leurs débuts, avec des cadres réglementaires différents selon les pays. Cependant, les autorités respectives s'efforcent d'harmoniser les réglementations dans toute la région.
En Indonésie, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « médicaments traditionnels » par la National Agency of Drug and Food Control (NADFC). Pour être approuvé en tant que médicament traditionnel, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques attestant de sa sécurité, de son efficacité et de sa qualité. En Malaisie, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « médicaments traditionnels » par la National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). Conformément aux réglementations de la NPRA, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques soulignant sa sécurité, son efficacité et sa qualité afin d'être identifié comme un médicament traditionnel.
Aux Philippines, les médicaments à base de plantes sont réglementés par l'Agence nationale des aliments et des médicaments (FDA) dans la catégorie des « compléments alimentaires ». Tout comme en Malaisie, ici aussi, le produit doit s'appuyer sur des preuves scientifiques de son innocuité, de son efficacité et de sa qualité pour être reconnu comme médicament traditionnel.
En Thaïlande, les médicaments à base de plantes sont réglementés par l'FDA thaïlandaise FDA dans la catégorie des « médicaments traditionnels ». Comme dans les pays mentionnés ci-dessus, en Thaïlande également, un produit doit s'appuyer sur des preuves scientifiques de son innocuité, de son efficacité et de sa qualité pour être homologué en tant que médicament traditionnel.
Région LATAM
La région LATAM comprend des pays tels que le Brésil, le Mexique, l'Argentine, pour n'en nommer que quelques-uns. Le cadre réglementaire pour les médicaments à base de plantes dans la région LATAM est plus développé que dans la région de l'ANASE, car la plupart des pays ont des réglementations similaires.
Au Brésil, les médicaments à base de plantes sont réglementés sous la catégorie des « médicaments phytothérapeutiques » par l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ou l'Agence nationale de surveillance sanitaire/Agence brésilienne de réglementation de la santé. Un produit doit être étayé par des preuves scientifiques pour garantir sa sécurité, son efficacité et sa qualité afin d'être approuvé comme médicament phytothérapeutique.
Au Mexique, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « produits naturels » par la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), ou la Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires. Pour qu'un produit naturel soit approuvé comme médicament à base de plantes, il doit être étayé par des preuves scientifiques garantissant sa sécurité, son efficacité et sa qualité.
En Argentine, les médicaments à base de plantes sont réglementés sous la catégorie des « plantes médicinales » par l'Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), ou l'Administration nationale des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux. Pour être approuvé en tant que plante médicinale, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques garantissant sa sécurité, son efficacité et sa qualité.
Conclusion
On peut en conclure que les médicaments à base de plantes ont un marché en croissance dans les régions de l'ASEAN et de l'LATAM, mais que les ingrédients à base de plantes utilisés dans ces produits sont soumis à des réglementations variables. La région de l'ASEAN en est encore aux premiers stades de la réglementation des médicaments à base de plantes, avec des cadres réglementaires qui varient d'un pays à l'autre, tandis que dans la région de l'LATAM, les réglementations pour les médicaments à base de plantes sont plus développées, avec un cadre réglementaire commun pour la plupart des pays. Les fabricants doivent se conformer aux réglementations en vigueur et maintenir la confiance des consommateurs s'ils souhaitent vendre leurs produits sur ces deux marchés.
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