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Une entreprise leader de CMO pour les produits pharmaceutiques et de consommation, basée aux US, a contacté Freyr pour un soutien réglementaire dans la compilation, l'évaluation et la soumission de la correspondance générale à la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA). Le projet impliquait l'examen de divers documents du client, l'identification des lacunes et la compilation des données pertinentes requises pour la correspondance générale.
L'équipe des affaires réglementaires de Freyr a aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux en travaillant dans des délais serrés et en s'assurant que les documents mis à jour étaient vérifiés par rapport à l'Orange Book avant de soumettre le dossier à l'Agence.
Découvrez comment Freyr a déposé la soumission de correspondance générale auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) tout en assurant la conformité. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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