Compilation, évaluation et soumission des rapports sur la qualité des IR à USFDA

La soumission de dossiers de qualité à FDA les délais impartis représente un véritable défi sans expérience préalable ni expertise réglementaire solide. L'un de nos principaux clients du secteur du développement pharmaceutique s'est adressé à Freyr pour répondre à cet impératif commercial.

Grâce au soutien de l'équipe chargée des affaires réglementaires et des opérations de Freyr, qui a procédé à des examens internes et mis en œuvre les mesures internes nécessaires, le client a pu bénéficier d'un accompagnement complet et acquérir une bonne compréhension de la situation.

De plus, le client a été informé des lacunes identifiées et s'est vu garantir un soutien total en matière de réglementation à l'avenir.

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